GRAS（Generally Recognized As Safe），即“公认安全”，是美国食品药品监督管理局（FDA）针对由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质的一种分类。 GRAS 分为 FDA GRAS 与自我声明 GRAS。一旦物质被认定为 GRAS，根据相关法规即可合法销售，无需向 FDA 通报或获得批准。 在美国食品法律框架下，向 FDA 通报 GRAS 决定属自愿行为。但因 FDA GRAS 具有更高的权威性，已成为众多国际厂商和消费者选择食品相关产品时的重要参考基准。 FDA GRAS 申请流程如下： 对通报人要求停止评估和 FDA 回复无异议的 GRAS 物质卷宗进行简要梳理分析，发现以下共性问题——   通报人要求停止评估 通过整理 GRAS 公告清单可以得知，近五年 FDA 共停止了 62 份 GRAS 卷宗的评估流程。 为了明确导致通报人主动申请停止评估的关键因素，我们对 FDA 回复函中所提及的卷宗问题进行了归类与统计分析。 在剔除未进行具体评价的 8 份卷宗后，我们对剩余的 54 份卷宗中 FDA 提出疑问的模块频率进行了总结： 统计结果显示，FDA 提及的卷宗问题主要集中在安全性叙述模块，问题频率高达79.6%。具体问题包括缺乏充分的数据和信息来支撑安全性结论，以及未能提供足够数据证明所评估物质与已发表物质相同或相似等。 其次是饮食暴露量估算错误的问题，其涉及比例达到 50%。主要包括 FDA 对估算方法存在疑问，以及所使用的数据存在问题等。 此外，所通知物质的特性信息（涵盖鉴别、制造方法及质量规格等方面）同样也值得通报企业关注，其涉及的总频率接近 50%。该模块的主要问题在于相关信息提供不足，导致评估难以进行。   回复无异议 为了进一步了解 FDA 对于 GRAS 卷宗评估的侧重点，瑞欧科技对近两年 FDA 回复无异议的 72 份卷宗修订信息中，所涉及的模块进行了归类与统计分析，结果如下： 从结果来看，高达 97.2% 的卷宗都对所申报物质的特性信息（包括物质鉴别、制造方法、质量规格）进行了增补，另外对饮食暴露、预期使用和安全性叙述进行相应修订的卷宗比例也很高。   卷宗撰写建议 综上，我们不难发现 FDA 对于卷宗内容的方方面面均保持高度重视。若卷宗中物质特性信息存在问题，企业在及时提供补充解释后，通常相对容易获得 FDA 的批准。 然而，当安全性叙述出现纰漏时，即便企业通过补充数据、解释说明等途径进行补救，通过审核的难度也将显著增大。 因此，在撰写 FDA GRAS 物质卷宗时，应注意以下要点： ？ 安全性叙述的全面性至关重要：提供足够且可靠的数据支持； ？ 膳食暴露量估算的正确性事关重大：采用准确的方法、最新的数据进行估算； ？ 物质叙述的详尽性不容有失：尽可能详细、完整、准确描述物质鉴别、制造方法、质量规格等特性。   来源：瑞欧科技

近日，据艾科森环境技术欧洲站消息，2024年12月16日欧盟理事会的欧盟成员国宣布，已经通过了一系列新规则(俗称新包装法规)，旨在大幅减少欧盟的包装废弃物，其中包括要求到2030年所有投放市场的包装都实现可回收利用的目标。 欧盟理事会的批准标志着新规则通过的最后一步重大立法步骤，此前欧盟今年早些时候与欧洲议会达成协议，欧洲议会于 2024 年 4 月批准该规则。 新法规最初由欧盟委员会于2022年提出，旨在更新欧盟关于包装和包装废弃物的法规，该法规未能完全成功减少包装对环境的负面影响，欧盟每年每人产生约186公斤废弃包装，其中包括36公斤塑料包装。包装占欧盟使用的塑料的40%和纸张的50%。 一、安全、可持续、可回收的包装 新规则包括以下有关包装的要求： 2030年和 2040 年回收材料最低比例目标(到 2040 年一次性塑料瓶回收材料比例将达到 65%) 尽量减少包装的重量和体积，避免不必要的包装 尽量减少令人担忧的物质，包括限制在市场上投放含有超过一定阈值的全氟和多氟烷基物质 (PFAS )的食品接触包装 标签、标记和信息要求(例如材料成分或再生成分)应方便消费者分类和选择。 二、一次性塑料包装 新规定对一次性塑料包装提出了限制： 重量少于 1.5 公斤的预包装水果和蔬菜 在酒店、酒吧和餐厅内享用和消费的食品和饮料 酒店、酒吧和餐厅的调味品、酱汁、奶精和糖的单独份量 住宿行业使用的小型一次性化妆品和盥洗用品(例如洗发水或润肤露瓶) 非常轻的塑料袋(例如市场上出售的散装杂货袋) 三、重复使用目标并重新履行义务 该法规为2030年设定了新的约束性再利用目标，为2040年设定了指示性目标。这些目标因经营者使用的包装类型而异(例如，运输和销售包装的约束性目标为40%，分组包装的约束性目标为10%)。 根据新规定，外卖企业必须向顾客提供自带容器来盛放冷热饮品或即食食品的可能性，且不收取额外费用。 四、2026年起生效 理事会今日正式通过该法规，标志着普通立法程序的最后一步。理事会通过新规则后，该法规将在欧盟官方公报上公布，并将在公布 18 个月后生效。 来源：艾科森环境技术

一、东南亚 【泰国】【税务】 12月11日，泰国内阁会议批准两项紧急法令草案。第一项是由财政部提出的《附加税紧急法令草案》，旨在调整税收制度以应对当前的经济形势；第二项是由投资促进委员会提出的《修订提高国家在重点产业竞争力法案的紧急法令草案》，旨在使相关规定符合经济合作与发展组织的标准。 二、东南亚 【印尼】【数据安全】 11月20日，国家网络与密码局发布了的2024 年第 10 号条例正式生效。条例对重要信息基础设施的运营者提出了更严格的数据安全要求。根据第10号条例，电子文档备份涉及将原始文档复制到存储介质。运营者需要建立一套技术程序来促进备份过程，此外，第10号条例另外明确了电子文档应定期备份，每年至少进行一次。 三、东南亚 【印尼】【医疗保健】 11月14日，印度尼西亚卫生部长发布的2024年第17号法令正式实施。该法令对医疗保健产品标准和营业活动进行了新的规定，对医疗保健企业提出了更严格的要求。旨在提高医疗保健服务的质量与效率，同时确保行业能够应对不断变化的健康需求和技术进步。 四、东南亚 【新加坡】【金融】 11月28日，新加坡金融管理局发布了更新后的《集体投资计划准则》，旨在优化不动产投资信托基金行业的杠杆率要求。修订后的《准则》进一步完善金融管理有关问责机制，并规定了最低利息备付率等相关内容。 五、海湾地区 【沙特】【劳工】 近期，沙特阿拉伯部长会议批准对2005年沙特阿拉伯王国劳动法若干条款进行修订，整体提高了对用人单位规范其用工行为的要求。在加强对员工权利保障的同时，在一定程度上平衡用人单位的权利。此外，修订还进一步促进了本国人的就业机会。新发将于2025年2月正式生效。 六、海湾地区 【沙特】【出口关税】 近期，沙特出口发展局推出新服务，允许工业企业在用于生产出口货物的工业投入品（如劳动力、原材料、燃料、设备和建筑物等）上享受免关税优惠。该措施旨在降低出口成本，提高沙特工业竞争力，支持“2030年愿景”中经济多元化和促进非石油出口的目标。企业需持有效工业许可证并在指定平台申请免税。 七、中亚 【乌兹别克斯坦】【新能源汽车】 近期，乌兹当局通过了第732号法令《关于2024-2025年扩大国内电车使用基础设施的补充措施》。法令规定自2025年2月1日起，在政府机构、购物中心、娱乐休闲中心、加油站、酒店、国际和国内重要公路基础设施等停车位中至少5%应当设置电动汽车充电桩；允许通过自动化系统“К-САВДО”的电子拍卖平台，租赁国家机构、地方执行机构和自治机构的区域内的停车场用于安装充电站。 八、拉美 【智利】【电子商务】 11月15日，第21708号法律在《国家公报》上公布，修正了消费者权利保护的《第19496号法》，规定了电信服务提供商的新义务，旨在确保消费者了解更便宜或更好的服务方案。此外，电信公司必须为用户行使服务方案变更的权利创造一切有利条件，且不得收取罚款或附加费。 九、拉美 【墨西哥】【税务】 近期，墨西哥国家税务总局表示，将正式实施税改新规：所有通过电商平台销售产品的外国企业将被征收16%的增值税（VAT）。墨西哥将加大对国际快递的审查力度，精准识别未缴纳税款的进口商品。并明确要求海关人员严守法律，杜绝非法进口行为。 十、拉美 【巴拿马】【海关】 近日，巴拿马运河管理局宣布推出全新的“长期时段分配”过境预订系统，并将自2025年1月1日起对现有预订系统进行调整，包括收费标准的修改和新政策的实施。管理局表示，附加费用可能加重运营成本，但新增的灵活性和紧急过境选择或能在一定程度上缓解运营压力。这些改变旨在提升服务水平，更好地管理供需，优化过境运营。 来源：中国贸促会商事法律服务中心

欧洲化学品管理局(ECHA)近日宣布，经过科学评估和深度讨论，欧盟成员国委员会(MSC)在12月会议上一致决定，将6项物质于2025年1月6日纳入高度关注物质候选清单(SVHC)，使得清单总数将增至248项。其中，Octamethyltrisiloxane被列为高度关注的物质。 在会议中，MSC还审议了物质纳入许可名单的优先级方法，并一致通过了一项关于2,6-di-tert-butyl-p-cresol的物质评估以及三项合规性检查的决定，充分展示了委员会对化学品评估的共识和决心。 具体信息如下： 当产品含有SVHC时，企业需履行以下责任： 1.单独销售SVHC时，提供SDS给下游用户。 2.SVHC作为混合物且该成分含量≥0.1%，需提供SDS。 3.SVHC在产品中质量百分比>0.1%，需在45天内免费提供详细信息给下游用户或消费者。 4.单一SVHC在产品中质量百分比>0.1%，且年出口量>1吨，/制造商或进口商需在6个月内向ECHA通报 5.2021年1月5日起，含SVHC>0.1%需进行SCIP通报，符合欧盟WFD指令。 来源：希科检测

　　智利是首个同新中国建交的南美国家，也是首个就中国加入世界贸易组织与中国签署双边协议、承认中国完全市场经济地位的南美国家。智利日益重视亚洲市场，并将中国作为重要的国际市场，在发展对华关系和提升贸易合作方面，始终走在拉美国家前列。让我们一起看看，智利如何成为中国在拉美国家中重要的农产品进口来源地。   　　一、拥有得天独厚的资源禀赋和气候条件，适合农林牧渔生产发展   　　智利作为世界上地形最狭长的国家，跨了38个纬度，各地区地理条件不同，气候复杂多样，周边的天然地形保护可以防止外来病虫害的侵入，降低了农业病虫害的影响，有益于优质农产品生产。智利靠近因秘鲁寒流而形成的“秘鲁渔场”，渔业资源丰富，有良好的渔业养殖基础，是世界人工养殖三文鱼和鳟鱼的主要国家。智利包含了至少7种气候类型，中部地区更是世界上仅有的五个拥有地中海气候的地区之一，适宜种植水果蔬菜，生产葡萄酒。自上世纪以来，智利的葡萄酒产业发展较快，成为世界上最重要的新兴葡萄酒生产国，2023年葡萄酒产量11亿升，居世界第五，出口额15.3亿美元，居世界第四。由于地处南半球，智利与中国等北半球国家具有反季节互补优势。此外，众多的气候区使得智利的水果、蔬菜等农产品从北到南可以错开周期生产，一年有较长的出口期。   　　二、充分利用自身优势，发展水果、水产等高附加值农产品   　　受限于多山的地理环境，智利耕地较少，在谷物生产上没有优势。20世纪60、70年代，为扭转农业发展的瓶颈，智利进行了一系列卓有成效的农业改革，并充分利用本国自然地理环境和气候优势，发展水果、水产品等高附加值农产品。   　　智利主要生产苹果、葡萄、樱桃（车厘子）、鳄梨、蓝莓、李子、桃、梨等。水果种植面积超过34万公顷，年产量约500万吨。2023/24年度，苹果产量87万吨，其中出口46.3万吨；樱桃产量47万吨，其中出口41.4万吨，柑橘产量17.7万吨，其中出口9.2万吨。根据智利《2023年渔业和水产养殖统计年鉴》，2023年智利渔业产量410.2万吨，其中手工捕捞业产量161.7万吨，占39%，养殖业产量150.2万吨，占37%，工业捕捞98.2万吨，占24%。   　　值得注意的是，智利粮食总产量虽然不高，但是主要谷物和油菜籽的单产都高于世界平均水平，位居世界前列。   　　三、与中国双边经济往来密切，在自贸区项下高度开放   　　智利是首个同中国签署双边自由贸易协定的南美国家，之后协议不断补充升级，中方承诺对智方95.3%的农产品最终取消关税，智方承诺对中方98.3%的农产品最终取消关税，我国对进口较多的樱桃、鲜梅及李等在2010年已经实行零关税。   　　在中国入世和中智自贸区建设带动下，中智农产品贸易快速发展。2001—2023年，中国与智利农产品贸易总额呈持续增长态势，从1.1亿美元增长至58.5亿美元，年均增长19.7%。其中，中国自智利农产品进口额从1.1亿美元增长至52.6亿美元，增加46.4倍；出口额从355.2万美元增长至5.9亿美元，增加165.1倍。近年来，智利的樱桃（车厘子）、鲑鱼、鲜梅及李、葡萄酒和饲用鱼粉等农产品快速进入中国市场，充分享受了中国庞大的农产品市场红利。目前智利已成为中国最大的樱桃和鲜李进口国，第二大鲑鱼和葡萄酒进口国，仅樱桃的进口额占自智利农产品进口总额的48.5%。   　　2025年是中智建交55周年，中国将以更高水平的对外开放体制机制向智利敞开怀抱，相信中智两国将以此为契机进一步深化互利合作，推动中智农产品贸易取得新的更大发展。          来源：农业贸易促进微信号

据韩联社12月23日报道，韩国海关今日发布数据显示，韩国12月1日至20日进口额为390亿美元，同比增长7.5%，出口额为403亿美元，同比增长6.8%，贸易余额(贸易顺差)为13.48亿美元。 从出口主要品种来看，半导体(23.4%)、汽车零部件(8.9%)、电脑周边设备(79.7%)等有所增加，轿车(-0.2%)、石油产品(-14.6%)等出口有所减少。半导体出口在全体出口中所占比重为20.4%，同比上升了2.7个百分点。 从进口主要品种来看，半导体(27.8%)、半导体制造设备(67.9%)等有所增加，原油(-13.6%)、天然气(-13.1%)、煤炭(-4.2%)等有所减少。 来源：商务部

据柬商业部发布的一份报告，今年前11个月，柬埔寨通过经济特区（SEZ）的出口总额达54亿美元，显示出经济特区在国家经济中的日益重要性及其对出口驱动型增长的显著贡献。 位于西哈努克省的西港经济特区今年前11个月以14.9亿美元的出口总额位居榜首，其次是皇家集团金边经济特区，出口额达10.8亿美元。这些数据凸显了经济特区在吸引投资、促进贸易方面的关键作用。 柬发展理事会投资委员会秘书长谢无敌表示，经济特区吸引了制造业、技术和物流等多个行业的投资。他指出：“经济特区在实现柬埔寨经济多元化方面发挥了重要作用，吸引了来自其他国家的优质投资资本。” 目前，全国各地设立了多个经济特区，为投资者提供进出口“一站式”服务，极大地促进了贸易发展。这些经济枢纽不仅对国家经济发展起到了重要作用，还越来越多地与主要运输路线相连接。 报告显示，在全部49个经济特区中，有26个经济特区正在积极运营，拥有431家工厂，为18.4万人提供了就业机会。经济特区主要集中在服装、鞋类、旅游产品、汽车零部件、电子产品、汽车轮胎制造以及汽车和自行车组装等领域。 来源：商务部

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2024年12月3日，商务部发布公告，决定加强相关两用物项对美国出口管制。本公告自公布之日起正式实施。 根据公告，禁止两用物项对美国军事用户或军事用途出口。 原则上不予许可镓、锗、锑、超硬材料相关两用物项对美国出口；对石墨两用物项对美国出口，实施更严格的最终用户和最终用途审查。 任何国家和地区的组织和个人，违反上述规定，将原产于中华人民共和国的相关两用物项转移或提供给美国的组织和个人，将依法追究法律责任。 来源：新华网

澳大利亚政府宣布，中国自12月20日起正式恢复活澳龙的进口贸易，澳渔业界正处于欢庆的喜悦中。 澳大利亚贸易部长Don Farrell表示：“禁令解除对于澳龙生产商和中国消费者来说都是一个非常美好的结果，这款最有价值的海产品将重新出现在2025年的中国农历新年菜单上。” “我们与最大的贸易伙伴建立了建设性关系，让中国消费者购买澳大利亚的顶级出口产品，符合澳大利亚的国家利益。政府将继续支持澳大利亚企业在全球舞台上销售世界级产品。”Farrell说，恢复对中国出口预计将给澳龙产业带来巨大的经济效益，并为地区渔业社区提供就业保障。 中国取消对澳龙的限制标志着自新冠疫情以来所有悬而未决的贸易障碍最终得到解决。2019年，澳大利亚向中国出口5,500吨活龙虾，价值4.5亿澳元。 来源：UCN国际海产资讯微信号