国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
2020年5月,澳大利亚药品管理局共批准2种含有新活性物质的处方药,具体情况如下: 商品名 通用名 公司 适应症 ROZLYTREK 曲恩替尼 罗氏 用于治疗成人ROS—1阳性的晚期非小细胞肺癌和12岁及以上实体瘤患者 SARCLISA isatuximab 赛诺菲 与泊马度胺和地塞米松联用治疗至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤 来源:tbtguide
   食品伙伴网讯  据美国联邦公报消息,2020年7月6日,美国环保署发布2020-12126号条例,修订杀菌剂Oxathiapiprolin在部分产品中的残留限量。     美国环保署就其毒理性、饮食暴露量以及对婴幼儿的影响等方面进行了风险评估,最终得出结论认为,以下残留限量是安全的。拟修订内容如下: 商品 Parts per million(ppm) 杏仁外壳 0.05 矮生浆果,亚组13-07G,除越橘外 0.4 灌木类浆果,亚组13-07B,除矮丛蓝莓外 0.5 食荚鹰嘴豆 1 鹰嘴豆去壳,肉质 0.05 啤酒花 5 食荚扁豆 1 扁豆去壳,肉质 0.05 树生坚果,组14-12 0.01 食荚矮豌豆 1 食荚豌豆 1 英国豌豆去壳,肉质 0.05 花园豌豆去壳,肉质 0.05 食荚青豆 1 食荚绿豌豆 1 绿豌豆去壳,肉质 0.05 食荚木豆 1 木豆去壳,肉质 0.05 豌豆,豆荚,食用豆荚 1 食荚荷兰豆 1 食荚甜豆 1 果皮光滑不可食用热带及亚热带大中型水果,亚组24B 0.1     据了解本规定于2020年7月6日起生效,反对或听证要求需在2020年9月4日前提交。   来源:食品伙伴网
2020年6月29日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布File No.11023/53/2018-QA号通告,即蜂蜜中部分掺假项目的检测和相关数据计算方法。 具体方法为液相色谱-同位素质谱法(EA-LC/IRMS),检测项目为碳同位素δ13Cfru-glu、δ13Cmax以及外源性寡糖。该通告自发布之日起生效。 更多详情参见:https://fssai.gov.in/upload/advisories/2020/06/5ef9b7b0a0591Order_Method_Cmax_Foreign_Oligosaccharides_29_06_2020.pdf 来源:海关总署
2020年7月2日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布文件F.No.1-13/Seandards/SP(sweetconfectionery)-13/FSSAI-2018指令,修订了蜂蜜的食品安全标准。修订的主要内容如下: (1)修订了蜂蜜定义,将蜂蜜分为天然蜜和甘露蜜; (2)修订了蜂蜜的最小比重、最大水分含量、最低还原糖含量、等17项指标; (3)该标准适用于预包装蜂蜜和炼蜜。 本标准自公布之日起6个月后生效。 更多详情参见: https://fssai.gov.in/upload/advisories/2020/07/5efdda224e4d2Direction_FSS_Operationalization_FPS_FA_02_07_2020.pdf 来源:海关总署
2020 年6月19日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。 韩国食品药品安全部对企业制造或进口的医疗器械批准、证明、报告等等做了严格的续签规定。由于续签时间较短,续签制度不够完善,因此制定新的技术法规草案,为续签制定了五年有效期。草案还对续签程序和方法等细节进行了具体要求,此举旨在保护人类生命安全,提高产品质量。 通报评议截止日期为通报发布之后60天。   来源:tbtguide
2020年6月11日,澳大利亚更新《消费品(弹射玩具)安全标准2020》和《消费品(水上玩具)安全标准2020》两份玩具安全标准。从2021年6月12日起,弹射玩具必须符合新标准的规定;从2022年6月12日起,水上玩具必须符合新标准的规定。 在澳大利亚,儿童玩具受到多项强制性安全标准的监管。这些涉及物理和机械性能,化学性能和/或标签要求的强制性安全标准包括: ——由2005年第1号消费者保护法案修订的“消费者保护公告”(2003年第14号)“针对不超过36个月的儿童的玩具”; ——2009年第1号消费者保护公告“铅和某些元素”(包括指画颜料); ——2009年第2号消费者保护公告“漂浮和水上玩具”; ——2010年第5号消费者保护公告“含磁铁的玩具”; ——2010年第16号消费者保护公告“弹射玩具”。 这些强制性安全标准引用了某些玩具安全标准以符合其要求。 2020年6月11日,澳大利亚新特定玩具的两项强制性安全标准。自2020年6月12日起生效。 《消费品(弹射玩具)安全标准2020》要求弹射玩具必须符合四个现行玩具标准之一中的特定条款: ——AS/NZS ISO 8124.1:2019《与机械和物理特性有关的安全方面》; ——ASTM F963-17《玩具安全标准消费者安全规范》; ——EN 71-1:2014 + A1:2018《玩具安全-第1部分:机械和物理特性》; ——ISO 8124-1:2018《玩具安全-第1部分:与机械和物理特性有关的安全方面”。 此外,在玩具随附的说明以及能够发射300毫米以上弹射物的弹射玩具的包装上,还需要发出警告声明“WARNING: Do not aim at eyes or face”。 在2021年6月11日之前,弹射玩具可以符合《儿童弹射玩具消费品安全标准》(2010年第16号消费者通知)或新仪器的规定。从2021年6月12日开始,这些玩具必须符合新标准的要求。 《消费品(水上玩具)安全标准2020》要求水上玩具遵守警告格式要求以及两个现有玩具标准之一中的特定条款: ——AS/NZS ISO 8124.1:2019《与机械和物理特性有关的安全方面》; ——ISO 8124-1:2018《玩具安全-第1部分:与机械和物理特性有关的安全方面》。 在2022年6月11日之前,水上玩具可以符合《水上玩具的消费者产品安全标准》(2009年第2号消费者保护通知)或新标准的规定。从2022年6月12日开始,这些玩具必须符合新标准的规定。   来源:tbtguide
   食品伙伴网讯  据欧盟官方网站消息,在2020年第27周通报中,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报中国食品及相关产品有5例。具体通报信息如下:   通报时间 通报国 通报产品 编号 通报原因 销售状态/采取措施  通报类型 2020-6-30 波兰 勺子 2020.2641 初级芳香胺迁移(0.045; 0.044 mg/kg)   仅限通知国分销/公共警告-新闻稿 注意信息通报 2020-6-30 比利时 三聚氰胺板 2020.2651 三聚氰胺迁移(6.07 mg/kg) 分销至其他成员国/从消费者处召回 警告通报 2020-7-1 荷兰 莲子 2020.2673 黄曲霉毒素(B1= 12µg/kg;Tot.= 14µg/kg) 仅限通知国分销/销毁 注意信息通报 2020-7-1 荷兰 紫薯 2020.2652 毒死蜱 (0.13 mg/kg);咪鲜胺 (0.97 mg/kg);未授权物质多菌灵(1.6 mg/kg) 分销至其他成员国/退出市场 警告通报 2020-7-3 意大利 无麸质糖洒 2020.2716 未申报过敏原(面筋) 分销至其他成员国/从收货人处退回 警告通报   据通报,不合格三聚氰胺板除在比利时销售外,还销至了卢森堡。不合格紫薯除在荷兰销售外,还销至了奥地利、比利时、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、爱尔兰、卢森堡、挪威、瑞典、瑞士和英国。不合格无麸质糖洒除在意大利销售外,还销至了法国、德国、罗马尼亚、斯洛文尼亚和西班牙。     食品伙伴网提醒各出口企业,要严格按照出口国要求进行产品出口,注意食品接触性材料中各物质的迁移量,不使用欧盟未授权物质,注意食品中真菌毒素的存在,保证食品及相关产品的安全性,规避出口风险。   来源:食品伙伴网
  食品伙伴网讯 7月3日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-283号公告,拟修改《餐饮店卫生等级指定及运营管理规定》的部分内容,其主要内容如下:     1. 统一卫生等级制评价项目中的重复类似标准等。     2. 在卫生等级评价项目中体现是否履行生活中保持间隔距离指南。     3. 制定提前延长有效期的说明流程。     以上意见征集时间至2020年7月23日。   来源:食品伙伴网
2020-07-03 在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为37例,中国大陆产品被通报共计15例,约占全部通报39.5%,具体详情如下: 警报号 产品类别 通报国 产品名称 品牌 危害分类 违反法规 通报国措施 A12/00936/20  珠宝类 德国 项链 未知 化学危害 REACH 消费者警告;召回 A12/00938/20 厨房/烹调配件类 捷克 高压锅 BRAVO 烧伤;受伤 压力设备指令;EN 12778 撤出市场 A12/00946/20 其他类 罗马尼亚 游泳池温度计  Leroy Merlin 窒息 无 召回 A12/00942/20 防护设备类 比利时 口罩 PLOW 健康风险/其他 个人防护设备指令;EN 149 在产品上标记适当的风险警告  A12/00947/20 防护设备类 比利时 口罩 未知 健康风险/其他 个人防护设备指令;EN 149 在产品上标记适当的风险警告  A12/00945/20 儿童护理产品与儿童设备类 瑞典 儿童椅 Hauck 受伤;窒息 EN 14988 召回 A12/00948/20  玩具类 卢森堡 带配件的塑料娃娃 未知 化学危害 REACH 禁止销售 A12/00952/20  玩具类 希腊 玩具黏土 未知 化学危害 玩具安全指令;EN 71-3 禁止销售;撤出市场 A12/00953/20 玩具类 希腊 玩具黏土 BUBBLE 化学危害 玩具安全指令;EN 71-3 禁止销售 A12/00941/20 服装纺织品与时尚类 罗马尼亚 假指甲 Xucai 化学危害 化妆品法规  撤出市场 A12/00955/20 服装纺织品与时尚类 罗马尼亚 儿童运动套装 Happy Tree 受伤;窒息 EN 14682 撤出市场 A12/00959/20 服装纺织品与时尚类 罗马尼亚 假指甲 Sara 化学危害 化妆品法规  撤出市场 A12/00943/20 日用电器与设备类 罗马尼亚 电源延长线  Start 烧伤;火灾 低电压指令;IEC 60884 撤出市场 A12/00958/20 日用电器与设备类 芬兰 平板灯 ART sensations 烧伤;触电;火灾 低电压指令;EN 60950-1 召回 INFO/00088/20 防护设备类 爱沙尼亚  口罩 Weimeng 健康风险/其他 个人防护设备指令;EN 149 拒绝入境 来源:厦门技术性贸易措施信息网
   食品伙伴网讯  2020年7月3日,加拿大卫生部发布NOM/ADM C-2020-2号文件,制定的浓缩婴儿配方奶粉和婴儿配方奶粉中铅的最高含量正式生效。     据了解,2019年6月5日,加拿大卫生部拟修订的浓缩婴儿配方奶粉和婴儿配方奶粉中铅的最高含量为0.01ppm。意见征求未收到新的科学信息,此次修订自2020年7月3日起生效。
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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