近日，美国食品药品管理局(FDA)发布公告，正式撤销赤藓红(FD&CRedNo.3)在食品和可摄入药物中的使用授权。美国关于赤藓红的禁用决定从化妆品开始，历时多年，逐步扩延至食品和药品领域。那么美国此次禁用的出发点是什么，赤藓红有什么特性，在食品中扮演着什么角色，目前各国对于赤藓红在食品方面的使用规定有哪些，我们一起来看下吧。

一、赤藓红介绍

赤藓红(Erythrosine，INS:127)，又称红色3号(RedNo.3)是一种合成食用色素，在酸性至中性环境下呈现鲜艳的樱桃红色，可以赋予食品漂亮的色泽，对于需长期保存色泽的加工食品有较好的使用效果。

二、美国禁用出发点

美国FDA此次撤销赤藓红授权的法律依据是《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&CAct)中的“德拉尼条款”(DelaneyClause)。该条款规定若某食品添加剂或色素添加剂被证实会引发人类或动物癌症，FDA则不得批准其使用。在此次的禁用文件中提到至少有两项研究表明，在实验鼠中，高水平的赤藓红(红色3号染料)与癌症有关，但这种染料与癌症的关联在人类中并未得到证实。根据德拉尼条款，这一发现使得赤藓红在法律上被认定为“不安全”，因此决定使用赤藓红(红色3号)的食品于2027年1月15日前完成产品配方调整。此次法规修订也反映了监管机构基于预防性原则的一种决策逻辑，即在发现任何物种的致癌性证据时，即使人类风险未被证实，仍可能触发禁用机制。

三、赤藓红在中国的使用情况

根据GB2760-2024《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定，赤藓红及其铝色淀可以用于八大类食品中，最大使用量从0.015g/kg到0.1g/kg不等，如图1所示。

图1 GB2760-2024中赤藓红及其铝色淀的使用范围及限量要求

四、赤藓红在国际组织、其他国家的使用情况

4.1国际组织(CAC)

根据《食品添加剂通用法典标准》(CXS192-1995)规定，赤藓红(ErythrosineINS127)可以应用在糖渍水果、口香糖等四大类食品中，但是使用时有严格的要求，使用时需要注意标准中的注释。比如糖渍水果大类中根据注释要求仅适用于鸡尾酒樱桃和糖渍樱桃。使用限量从30mg/kg到200mg/kg不等。具体情况见图2。

图2 CXS192-1995中赤藓红使用范围及限量要求

4.2欧盟

根据欧盟(EC)No1333/2008规定，赤藓红(Erythrosine，E127)可以应用在罐装或瓶装水果和蔬菜类别(04.2.3)，但是对此类中的产品做了严格限制，仅适用于鸡尾酒用樱桃和糖渍樱桃(使用最大值为200mg/kg)以及果汁和鸡尾酒中的毕加索樱桃(使用最大值为150mg/kg)。

4.3澳新

根据《澳新食品标准法典》中Schedule15，可以应用在糖衣和糖霜(最大使用量为2.0mg/kg)以及樱桃蜜饯(例如马拉斯金樱桃、鸡尾酒樱桃或糖渍樱桃，最大使用量为200.0mg/kg)。

小结：

提醒相关企业在使用赤藓红时，及时关注目标市场合规要求及相关动态变化，考虑相关变化带来的舆情影响(如美国禁令落地可能引发的舆论等连锁反应)；适时评估天然红色素或合成替代品的技术可行性；针对出口产品做好共线生产的处理，避免发生交叉污染风险。食品伙伴网也会持续关注相关各方动态，为行业及时解读分享重要信息。

来源：食品伙伴网