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欧盟对环硅氧烷类物质(D4、D5和D6)的监管分析
2025-03-26

环硅氧烷类物质,包括D4、D5和D6,是一类具有独特化学结构的有机硅化合物。它们在多个行业中有着广泛应用,但也因其对环境和健康的潜在风险而受到广泛关注。本文将对欧盟近期针对环硅氧烷类物质的监管动态进行解读。

 

环硅氧烷类物质概述

环硅氧烷类物质,如D4、D5和D6,是含有硅(Si)和氧(O)原子的环状化合物。每个硅原子连接有两个甲基基团(CH3),使其具有高度的化学稳定性和挥发性。这些物质在工业上主要用于生产硅聚合物,如硅油、硅橡胶和硅树脂等。此外,它们也被广泛应用于化妆品、洗涤剂、干洗和抛光产品中。

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环境与健康风险

环硅氧烷类物质因其持久性、生物累积性和潜在的毒性而被欧盟列为高度关注物质(SVHC)。研究表明,这些物质能够在环境中长期存在,并在生物体内积累,对生态系统和人类健康构成威胁。特别是D4,已被证实对水生生物具有高度毒性,并可能损害生育能力。此外,环硅氧烷类物质还具有长距离环境运输的潜力,这意味着它们可能在远离使用和生产地的地区,如北极和南极,造成环境污染。

 

欧盟监管动态

1. 统一分类与标签(Harmonised Classification & Labelling)

· D4:已通过分类与标签总结(Summary of Classification and Labelling),被统一分类为可能损害生育能力和对水生生物具有长期剧毒的物质。在欧盟供应D4的企业必须按照这一分类进行标签。

· D5、D6:尚未统一分类,但需遵守欧盟化学品通用安全标识规则。

2. 高关注物质(SVHC)与REACH授权

2018年6月,D4、D5、D6 均被列入 REACH法规候选清单(Candidate List),因其具有:

  - 持久性、生物累积性和毒性(PBT);

  - 潜在内分泌干扰性(D4、D5)。

2021年4月,欧洲化学品管理局建议将它们纳入授权清单,若通过,企业需申请授权才能继续使用。

3. 化妆品法规限制

《欧盟化妆品法规》(EC No 1223/2009):

  - D4、D5:禁止用于冲洗类化妆品(如洗发水、沐浴露),限值设定为0.1%(重量比)。

  - D6:目前未明确限制,但因SVHC身份需进行风险评估。

4. REACH专项限制

2018年限制:欧盟在2018年1月根据REACH法规对D4和D5在冲洗类化妆品中的使用实施了限制,该限制于2020年2月生效,旨在减少这些物质在水环境中的排放。

2024年新限制:2024年5月,欧盟通过了一项新的限制措施,覆盖了D4、D5和D6在留置类化妆品(如化妆品、面霜、美发产品等)、个人护理产品以及其他消费者或专业用途(如干洗、蜡和抛光产品、洗涤和清洁产品等)中的使用。这一限制措施预计将于2026年6月6日后生效,预计可将这些物质的排放量减少多达90%。

5. 持久性有机污染物(POPs)提案

D4、D5、D6 被提议纳入 《斯德哥尔摩公约》POPs清单,因其:

  - 在环境中难降解;

  - 可能通过空气远距离迁移污染。

若通过,将触发全球性禁用或限用。

6.执法行动

2022年,ECHA的执法论坛开展了一项试点项目,检查化妆品中是否含有受REACH法规或POPs法规限制的环硅氧烷D4和D5。检查发现,3%的受检产品含有D4和/或D5,相关执法机构已采取措施将不符合规定的产品撤出市场。

 

结语

欧盟对环硅氧烷类物质的监管措施体现了其对环境和公共健康的高度重视。通过逐步收紧的法规限制和严格的执法行动,欧盟旨在减少这些持久性和生物累积性物质的排放,保护生态系统和人类健康。企业需要密切关注相关法规的动态,及时调整生产和使用策略,以符合欧盟的监管要求。

来源:希科检测

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