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欧盟联合研究中心发布对(EU)2022/1426 关于自动驾驶系统型式认证法规的解释
2025-03-10

2025年2月,欧盟联合研究中心发布对自动驾驶系统型式认证的(EU)2022/1426号法规的解释,主要围绕自动驾驶系统(ADS)的安全管理系统(SMS)和远程管理提供指导,旨在助力相关方理解和实施法规,推动全自动车辆在欧洲市场的合规应用。

一、法规解读内容

1、法规适用范围与目的

2022年欧盟委员会通过关于全自动车辆ADS型式批准的全球首部法规(EU)2022/1426,为其进入欧洲市场奠定基础。法规主要面向提交系统进行型式批准的制造商、参与ADS生命周期的其他组织,以及负责评估这些系统的技术服务(TS)/型式批准机构(TAA)。旨在助力各方对法规进行统一的理解和执行,为相关组织和机构在实际操作中提供指导,确保法规在不同主体间的实施具有一致性,避免因理解偏差导致的执行差异。

2、合规证据说明

AMC的非强制性与参考性:该文档提供“可接受的合规方式”(AMC),为技术服务/批准机构提供参考,帮助制造商及相关组织明确如何证明其符合法规要求。但AMC并非强制性规定,除文档中示例外,其他合规方式也可能被认可。

标准与附录的参考性质:文档中引用的未在法规中提及的标准仅作为示例,不构成具有约束力的要求。附录中的内容同样如此,其目的是帮助实施法规,但使用与否并非强制。制造商可根据自身产品类型、实际操作流程等,选择替代或等效的概念和方法来满足法规要求。

持续更新的灵活性:随着实际应用中对法规理解的深入和实践经验的积累,允许采用替代或等效的方法来满足法规要求,并且在实施后,若有方法的改进或细化,可通过未来修订更新文档,以更好地促进法规的统一实施。

3、法规条款指导

部分条款解读:对法规条款的指导,除了对法规第2条定义中的部分内容(如与远程管理相关的定义24和25,在附录2中解读)有解读外,其他条款大多未提供指导。这表明该文档聚焦于法规中特定的创新和关键部分进行解读,并非对法规所有条款进行全面阐释。

附录的针对性指导:附录1针对法规附件III中有关安全管理系统(SMS)的章节(Part 2,Paragraph 5)提供详细的审计指导,涵盖SMS的建立、实施和审计等方面,帮助制造商建立有效的SMS,确保ADS满足安全要求。附录2则对远程管理相关概念进行解读和指导,包括远程干预操作员、临近手动驾驶等概念,明确其定义、范围及应用场景,同时对法规未涵盖但相关的概念进行讨论,如远程监督、远程车队管理和服务、远程驾驶等,通过对比分析和举例,使相关方更好地理解和区分这些概念,为远程管理的实际操作提供清晰的指引。

二、安全管理系统指导

1、安全管理系统概述

重要地位:SMS审计是ADS型式批准的前置条件,其核心目的是确保申请人具备完善的流程、方法、培训体系和工具,保证ADS在整个生命周期内严格符合相关安全要求。这凸显了SMS在保障自动驾驶系统安全运行中的关键作用,是产品进入市场的重要安全保障环节。

系统特性:SMS通过预先设定的策略开展安全管理任务,在组织内部和产品生命周期各环节保持一致性。这种系统性的管理方式注重持续、渐进的改进,而非激进变革,同时强调对过程的管控,涉及组织架构、责任分配、政策制定和程序执行等多方面,旨在培育浓厚的安全文化,提升安全绩效。

与质量管理的区别:虽然SMS在策略运用上与质量管理有相似之处,如都涉及计划、组织、沟通和指令等管理活动,但SMS专注于安全风险的管理,并非传统的质量系统,二者在目标和核心关注点上存在明显差异。

2、关键组件

安全政策与目标(SPO):SPO为组织内的安全实践奠定基础,通过制定安全政策、明确安全角色与职责以及设定组织安全目标来实现。安全政策需与组织战略方向契合,确保资源投入,明确可接受和不可接受的行为,促进积极的安全文化建设,并设定可衡量的安全目标,定期进行审查以保持其相关性和适宜性。

安全风险管理(SRM):SRM旨在实现主动和响应式的安全风险管理。通过识别、分析和记录危害,综合运用主动和被动方法,充分考虑事故场景、人为和组织因素、流程以及第三方组织相关的危害,将产品风险控制在可接受水平。风险控制措施需得到责任高管认可,同时开展内部安全调查,及时报告并处理安全事件,持续更新风险评估。

安全保证(SA):SA致力于确保ADS生命周期内安全目标得以维持,安全风险控制措施有效。通过建立监测机制衡量整体安全绩效,采取适当的纠正措施保证安全水平。这包括对SMS变更的管理、审计以确保相关实践和程序得到遵循,以及持续监测SMS过程,使用关键绩效指标评估其有效性。

安全促进(SP):SP侧重于在组织内外推广安全理念。通过开展培训教育活动,提升人员技能和安全意识;建立有效的安全沟通渠道,确保内部和外部安全信息的准确传递;持续改进SMS,利用数据和信息进行主动和被动评估,不断提升整体安全效果。

3、文档要求

手册编制:按照法规要求,SMS应进行规范文档化,通常可通过编制专门的手册来实现。手册需详细描述组织架构、SMS的适用范围(如涵盖的ADS类型)、政策目标、风险管理、安全保证和安全促进等内容,是组织安全管理方法的核心记录和沟通工具。

更新与记录:SMS应建立完善的手册修订流程,确保手册内容与组织实际情况、流程变化以及法规要求保持同步更新。同时,SMS的操作记录,包括修订和变更信息,也应作为文档的一部分进行保存,以提供系统运行和改进的历史记录。

4、各组件详细指导

安全政策与目标及一般流程:在安全政策制定方面,需明确资源配置、应急响应计划等关键要素,并获得管理层的明确支持。管理承诺体现在高层对SMS有效性负责,确保资源投入和目标实现。明确各层级安全职责,指定责任高管和SMS经理,建立清晰的安全责任体系。在ADS生命周期支持方面,各阶段需明确安全目标和责任,协调相关管理系统,包括内部质量管理系统以及与外部组织的协作管理。

安全风险管理:风险管理流程涵盖危害识别、评估、控制和报告等环节,需采用科学的方法,结合实际情况进行全面管理。在ADS生命周期各阶段,设计开发阶段注重需求验证、安全设计和人因管理;生产阶段关注产品一致性和生产过程稳健性;运营阶段强调安全合规性监测;服务阶段提供清晰的服务指导;退役阶段制定规范的退役流程。同时,要协调与ADS生命周期相关组织的风险管理,确保风险评估全面准确,责任明确。

安全保证:在安全保证流程中,变更管理需识别和分类可能影响安全管理的变更,并控制由此产生的风险,及时通知相关部门。审计工作要确保SMS相关实践和程序得到严格遵循,记录并处理偏差。通过设定关键绩效指标,持续监测SMS过程的有效性。在ADS生命周期支持方面,保证各阶段合规性检查、设计变更管理、安全风险评估更新以及信息传递的准确性和及时性。

安全促进:在安全促进流程中,培训教育确保人员具备相应技能和安全意识,培训内容应与岗位安全职责相匹配,包括初始培训和持续能力提升。安全沟通建立内部和外部的正式沟通渠道,确保安全信息有效传递,解释安全措施的合理性。持续改进利用关键绩效指标和其他数据,不断优化SMS整体效果,提升安全管理水平。

三、远程管理指导

1、定义与概念

法规定义阐述:明确引用了法规(EU)2022/1426中“动态驾驶任务(DDT)”“车载操作员”“远程干预操作员(RIO)”“远程能力”的定义。其中,DDT涵盖车辆运行的多项实时操作和战术功能;车载操作员在特定情况下可执行如激活、请求操作等任务,但不驾驶车辆;RIO则是在车外远程执行车载操作员部分任务且车辆ADS继续执行DDT的人员;远程能力是支持远程干预的专门能力。这些定义为后续理解远程管理相关操作和职责界定提供了基础。

远程干预定义解析:详细解释了远程干预,其包含激活、重启、停用ADS,请求启动最小风险操作(MRM)等多种操作。部分操作涉及DDT战术层面,为ADS提供实时输入,但ADS决定如何利用这些输入执行DDT,因此远程干预并非ADS安全概念中的关键安全组件。同时,部分操作涉及战略功能,但不包括与车队监测和路径规划相关的战略功能。

2、相关概念讨论

法规内概念:对于“远程干预”,进一步明确其作为ADS安全概念支持部分,涉及对车辆操作建议、非ADS功能请求、安全相关战略任务和乘客安全协助等任务,远程操作员不参与DDT操作层面工作,仅在战术和战略层面提供输入。“临近手动驾驶”指车辆在特定低速(6km/h及以下)、近距离(距ADS车辆不超10米)且无座位操作员握方向盘的情况下,由车外操作员在车辆附近直接视线范围内进行的驾驶操作,常用于MRM后将车辆驶向更安全区域。

法规外概念:“远程监督”指对车辆运行全方位的远程监控,包括ADS行为、车辆状态、驾驶环境和车内环境等,但在法规框架内,它并非确保安全或执行DDT的必要任务。“(远程)车队管理和服务”涉及支持无人驾驶ADS车辆车队管理的一系列任务,如确保车辆运行准备、调度、授权行程、管理资产和提供乘客舒适功能等,与远程监督和干预不同,且部分功能可通过软件自动化实现。“远程驾驶”指驾驶员在视线外实时执行DDT,超出法规(EU)2022/1426范围,不在本附录讨论重点。

3、概念关系梳理

概念映射框架:构建了一个概念关系映射框架,从“功能目标对象”“任务类型”“任务执行地点”三个维度梳理远程管理相关概念。通过该框架,清晰展示了不同概念间的联系与区别,如远程干预、远程监督、远程驾驶、临近手动驾驶以及车队管理服务等概念在不同维度下的对应关系,有助于准确理解各概念在远程管理体系中的位置和作用。

任务分配流程:提出一种远程子任务分配流程,通过判断任务类型(是建议/请求、行动还是监督)、任务目标对象(涉及DDT、车辆非驾驶功能、用户还是服务相关)以及任务执行地点(远程或临近),将未明确映射的远程子任务合理分配到相应概念范畴,增强了对复杂远程管理任务的分类和理解能力。

4、示例说明

远程干预示例:列举多个远程干预示例,如在车辆即将遇到异常情况时,远程操作员请求MRM;车辆停止计划换道时,远程操作员提供信息辅助ADS决策;系统故障或车辆对路况不理解完成MRM后,远程操作员请求车辆移动;车辆完成MRM后,远程操作员分析情况并通知ADS是否恢复运行等。这些示例展示了远程干预在不同场景下的具体应用,有助于直观理解远程干预的实际操作。

远程车队管理示例:包括远程操作员根据交通状况调整行程、响应各类请求(用户、法律、ADS请求等)、为乘客提供紧急协助等,体现了远程车队管理在实际运营中的任务内容和作用,进一步明确了远程车队管理与远程干预概念的差异和应用场景。

来源:tbtguide

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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
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Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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