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欧盟食品接触材料法规最新动态：EFSA重新评估一个塑料制品添加剂

2025-02-18

2025年2月10日，欧盟食品安全局(EFSA)更新了关于N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺的风险评估意见并发布了评估意见文本。

目前，该物质已在欧盟食品接触塑料法规Regulation (EU) 10/2011正面清单中，可用作食品接触塑料的添加剂或聚合物生产助剂(FCM编号19)，使用限制仅为 SML(T) = 1.2 mg/kg 食品，以叔胺表示。

物质评估背景

此前，欧盟向相关利益方发布了数据征集请求，有4家相关生产企业向EFSA提交了相关资料，包括物质基本信息、生产工艺及杂质信息、物质的理化信息、迁移资料和毒理评估资料。EFSA按照食品接触材料新物质的评估程序对收到的资料进行详细评估。

此外，EFSA还针对N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺的生产原料N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羟基乙基)油烯基胺、氢化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯进行了风险评估。

EFSA最新评估结论

经过详细的评估，EFSA得出结论，之前法规Regulation (EU) 10/2011 中N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺的迁移限量为SML(T) = 1.2 mg/kg，该数值已不再符合实际情况。

如果N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺的使用符合以下要求，则可以认为该物质的使用是安全的：

用作聚合物生产助剂和加工助剂使用，用量不超过0.1 % w/w，用于制造厚度不超过1毫米的聚烯烃材料和物品。接触所有类型食品，婴儿食品除外。最大厚度限制不适用于瓶盖，用作瓶盖材料时可以接触婴儿食品；

迁移量不超过5 mg/kg食品；

烷基的来源可以是氢化植物油或是具有高线性结构的乙烯低聚物；

杂质残留量不超过5% w/w。

此外，N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羟基乙基)油烯基胺、氢化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯等含有不饱和碳链的原料不能用于制造N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺，如需将这些原料用于 N,N-双(2-羟基乙基)烷基(C8-C18)胺的生产工艺，生产厂商需要按欧盟要求向 EFSA 提交完整的新物质申请资料。

后续，欧盟可能会将以上评估结果加入下一次法规Regulation (EU) 10/2011更新版本中。

来源：瑞欧科技

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IFS 认证

IFS国际食品标准（International Food Standard），是由HDE－德国零售商协会和FCD－法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受，,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大，IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求，得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。

ISO22000认证

随着消费者对安全食品的需求日益增长，导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系，在2001年，ISO开始着手建立一个可审核的标准，这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用，将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序，而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准，其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。　　ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。　　ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。　　ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。

Kosher 认证

Kosher认证又称犹太认证（犹太食品认证，Kosher certificate），是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证，此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司，可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证（Kosher）”标记。Kosher认证按照不同的认证机构，具体有：KOF-K Kosher洁食认证、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证、KIR Badatz Kosher洁食认证等。

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