2024年11月15日，据巴西官方公报宣布：巴西 REACH 法规 Law 15.022 正式生效。至此，巴西将成为拉美地区最大的实施化学品统一管理的国家。
一、法规进程
在法规公布后的 3 年内，巴西政府将开发化学品申报系统；
在系统正式开放后的 3 年内，相关企业应按要求进行申报事宜以形成国家化学品名录。
未列入现有化学品名录的物质属于新物质，需进行新物质申报。
二、豁免范围
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放射性物质；
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正在开发的化学品；
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科研用物质；
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非分离中间体；
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国防用途物质；
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废弃物；
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受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品；
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在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物）影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品；
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以下产品，受特定法规管辖：
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食物；
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制造技术支持型产品；
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食品添加剂；
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药品、原料药、医用气体、医疗器械和诊断材料；
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农药及相关产品、预混料及技术产品；
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化妆品、洗漱用品和香水；
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消毒剂；
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兽药；
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动物饲料；
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肥料，接种剂和校正剂；
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木材防腐剂；
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环境修复剂。
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下列物质（根据《全球化学物质统一分类标签制度》（GHS）标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外）：
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矿石及其精矿，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分；
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天然物质；
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通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油，以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质；
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玻璃、熔块和陶瓷。
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麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂；
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仅用于烟草生产的物质；
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板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金；
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爆炸物及其附件;
三、申报对象
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过去三年每年生产/进口超过 1 吨的物质或混合物中的物质组分；
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除低关注度聚合物以外的聚合物（不包括单体及保持聚合物稳定性的添加剂）。
*成分未知可变的 UVCB 物质应作为单一化学品(single chemical) 申报
四、申报主体
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巴西境内的生产商；
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巴西境内的进口商；
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巴西境外生产商指定的唯一代表（OR）。
五、申报信息
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物质的生产商或进口商的身份信息；
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该化学品每年生产或进口的吨位量范围；
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物质信息，包括 CAS 号或 IUPAC 名称；
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基于 GHS 标准下的物质危害分类信息；
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推荐的用途信息
*新物质申报要求除上述五部分信息外，还需额外提供相关技术文件和风险评估报告
六、后续发展
巴西政府将根据新版法规，在国家化学品委员会（CONASQ）的下一次会议上成立工作组，以制定详细的实施草案，并于 180 天内发布相关补充条例。
从 2024 年 11 月 15 日起，相关企业将拥有 3 - 6 年的缓冲期。
提醒有巴西市场的企业可提前准备申报事宜，筛选需要进行合规的物质。我们也将持续关注后续巴西法规动态，及时更新进展。
来源：瑞欧科技
