国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
国际新闻
2024年9月27日,俄罗斯动植物检疫监督局消息,俄罗斯食品安全机构(Rosselkhoznadzor) 获得了国家服务局颁发的合格证书,可在俄罗斯联邦境内签发动物、动物源性产品、兽用药品、动物饲料和饲料添加剂的进口、出口和过境许可证,其原则和以客户为中心的标准,有效期至2027年9月25日。 来源:厦门技术性贸易措施信息网
据《越共电子报》,今年前八个月,越南茶叶对大多数市场的出口额均同比增长。 根据海关总局的统计数据,2024年前8个月,越南出口茶叶92800吨,出口额达1.6262亿美元,平均价格为1752.4美元/吨,同比分别增加了30.9%、33.4%和2%。 其中,8月份茶叶出口量达15567吨,出口额达2933万美元,平均价格1884美元/吨,环比分别增长1.5%、6.8%和5.2%,同比分别增长27.8%、 33.5%和4.4%。 越南茶叶最大的出口市场是巴基斯坦,占出口总量的31.9%(达29570吨)和出口总额的38.3%(相当于6230万美元)。 中国台湾位居第二,占出口总量和出口总额的10%以上,出口量达9769吨和出口额达1677万美元。 其次是中国大陆,占出口总量的9.7%(9022吨)和出口总额的8.1%(1316万美元),出口量和出口额分别增长了230%和107%。 美国市场紧随其后,占出口总量的5.8%(达5415吨)和出口总额的4.9%(达795万美元)。 总体而言,今年前八个月,越南茶叶对大多数市场的出口额均同比增长。 越南工贸部进出口局认为,全球主要茶叶进口市场的需求正在恢复,这对越南茶叶出口行业来说是一个积极信号。 来源:食品伙伴网
2024年 9 月 23 日,美国环保署(EPA)宣布完成对磷酸三氯乙酯(TCEP, Tris(2-chloroethyl) Phosphate, CASRN 115-96-8)的风险评估。 TCEP是 2019 年 EPA 在《有毒物质控制法案》(TSCA)下提出的20个高优先级物质之一,也是这 20 个优先级物质中第一个完成风险评估的物质。 根据 EPA 本次评估得出以下结论:TCEP 对人类健康和环境构成不合理风险,可能引发肾癌、损害神经系统和肾脏,并影响生育能力。 一、关于TCEP TCEP被广泛应用于油漆、涂料、纺织品、泡沫座椅、建筑材料、航空航天、汽车用品及其他进口商品中。 自 2014 年以来,TCEP 的美国国内生产量已经减少了约 99%,但它仍然用于制造某些用于汽车应用的油漆和涂料,以及特定航空航天应用中的阻燃剂和增塑剂。 TCEP作为阻燃剂,会产生以下风险: 存在于纺织品(如汽车内饰纺织品,地毯等)、泡沫以及木质产品的灰尘中,这些灰尘被消费者吸入或摄入; 存在于婴幼儿及儿童的产品中,包括泡沫、纺织品和木质产品,被婴幼儿和儿童摄入; TCEP以及相关产品的生产、加工、使用和处置过程中(包括油漆和涂料的配置,以及 TCEP 产品的废弃处置,如填埋),TCEP 会释放入水体,以及空气。 二、管控措施 尽管在本次风险评估中,EPA 尚未明确未来对 TCEP 的具体风险管理措施。 然而,基于 EPA 在 TSCA 下对其他有害化学物质的风险管理做法,我们可以合理推测EPA未来可能对 TCEP 采取以下管控措施: 禁止生产/进口,加工,分销和废弃物处置 TCEP; 禁止生产/进口和分销含有 TCEP 的油漆和涂料; 禁止生产/进口和分销含有 TCEP 的物品,这些产品包括纺织品,泡沫座椅,床上用品,建筑材料,汽车零部件等; 禁止生产/进口和分销含有 TCEP 的婴幼儿和儿童用产品,如泡沫产品,纺织产品,以及木质产品等; 禁止 TCEP 及相关产品的所有消费者用途; 禁止含有 TCEP 油漆和涂料的喷涂用途; 为航天航空中使用含有 TCEP 的聚合物,以及其他含有 TCEP 的设备,设立过渡期,在过渡期之后,不允许在使用相关用途; 除油漆和涂料外,要求通过工作场所化学品保护计划对剩余用途进行工人工作场所保护; 禁止 TCEP 以及产品,在生产/加工过程的水体释放; 禁止 TCEP 以及产品通过填埋方式进行废弃物处理。 ※请注意,最终的风险管理规则将以 EPA 官方后续发布版本为准。 三、管控依据 尽管在没有可行的替代化学品的情况下,EPA 在制定风险管理措施时可能会考虑为某些用途设置淘汰过渡期,但目前市场上已有多种阻燃剂的替代品。 例如,ChemFORWARD 的 SAFER™产品数据库中,就有电子产品中的阻燃剂做过相关评估,这些阻燃剂被认为是安全的。 因此,EPA 在制定针对 TCEP 的风险管理措施时,可能不会为大多数 TCEP 应用设置过渡期,除非是针对特定的航空航天用途。 四、温馨提示 在此提醒 TCEP 化工、油漆和涂料输美企业:注意 TCEP 监管动态,及时调整贸易计划; 同时提醒泡沫座椅、床上用品、建筑材料相关输美企业:关注供应链中 TCEP 使用情况,关注绿色替代物质,从源头把控监管风险。 来源:瑞欧科技
2024年9月12日,柬埔寨农林渔业部(MAFF)宣布临时禁止进口猪内脏,该禁令的实施截止日期2025年3月12日。 涉及的相关食品HS编码为:HS编码为0206.41.00的可食用、冷冻猪肝脏,HS编码为0206.49.00的可食用、冷冻猪内脏(猪肝脏除外)。此外,柬方不再禁止部分鱼、牛、禽的冷冻内脏的进口。该禁令不适用于柬“合格投资工程”(QIPs)下的用于出口的进口上述商品。柬希望相关民众、进出口公司、其它相关方加强与柬政府部门合作,共同落实该项禁令。 来源:厦门技术性贸易措施信息网
2024年9月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了其风险评估委员会(RAC)通过的 13 项关于危险物质统一分类和标签的意见。 其中一项是关于滑石粉的分类,委员会一致同意该物质是一种“推定致癌物”(presumed carcinogen),根据CLP法规应被列为致癌1B 类(category 1B carcinogen),且分类适用于所有接触途径。 除此之外,针对滑石粉的特定靶器官毒性(STOT RE 1)的分类也达成一致,RAC认为滑石粉通过长期或反复吸入,会对肺部造成损伤。 因此 ECHA 最终提议滑石粉增加以下统一分类: Carcinogen 1B, H350 STOT RE 1, H372 一、滑石粉 滑石粉是一种由镁、硅和氧组成的层状矿物,主要成分是含镁硅酸盐,通常呈白色或灰白色粉末状。 独特的片状结构使其具有非常光滑的质感和极低的硬度,除此之外,滑石粉还具有良好的耐火性、抗酸性、绝缘性、吸附性等特点。 因此,滑石粉被广泛应用于化工、医疗、食品、化妆品等诸多领域,例如橡胶填料、药片填充剂、食品用抗结块剂、婴儿爽身粉等,都是常见的含有滑石粉的产品。 正是因为其功能多样、用途范围广泛,滑石粉的相关产品近来出现的安全问题(特别是与石棉污染的关联)也一度引起社会层面的热议,国际上也重点关注着滑石粉的致癌性危害。 二、危害分类评估 2024年 7 月,世界卫生组织(WTO)下的国际癌症研究机构(IARC)在《柳叶刀-肿瘤学》杂志上发表称:根据有限的人类卵巢癌数据和充分的动物癌症数据,结合强有力的机制依据,滑石粉将被列为可能对人类致癌的物质。 而 ECHA 此次对滑石粉的分类评估,则源于 2021 年欧盟成员国荷兰提交的分类意向(Carc. 2; STOT RE 1)。 在收到正式提议书后,ECHA 基于人类和动物的不同暴露途径和不同类型的癌症数据,认为滑石粉与癌症有潜在关联,尤其是通过吸入途径和身体接触后,与肺癌和卵巢癌的发生有关。 因此,ECHA 推定滑石粉可能对人类有致癌作用,应归类为 CLP 下 1B 类致癌物。 虽然最终还需等待欧盟委员会的决定,但 ECHA 目前的结论也为滑石粉的分类变化和监管走向定下了基调。 滑石粉一旦被正式确认为 1B 类致癌物,意味着其将成为 REACH 下的“高度关注物质”(SVHC),并且也将在化妆品中禁止使用。 工业界对RAC的评估结果表示强烈反对,认为现有证据不足以支持如此严格的分类,正在准备在欧盟委员会就该分类做出最终决定之前采取行动。 三、温馨提示 对于滑石粉及滑石粉相关产品的生产商,新的分类意味着未来产品将面临更严格的风险评估和监管审查,尤其是在化妆品、个人护理品和医药领域。 在此建议相关企业密切关注欧盟委员会的最终决议,并准备应对可能的市场变化和合规要求,在窗口期内提前采取行动,积极寻找安全的替代物质。 来源:瑞欧科技
智利政府近日证实,中国海关总署已宣布解除自智利进口禽肉禁令。去年3月底,因智利禽流感疫情暴发,中国暂停进口智利禽肉。 智利比奥比奥电台网站报道,智利农牧局(SAG)、农业研究与政策办公室(Odepa)和肉类出口商协会(ChileCarne)一致认为,这一决定将对智利家禽业产生积极影响,对智利经济具有重要意义。 智利农业部发布声明称,智利禽肉企业重新进入中国市场,是重建智中贸易流、保证智利产业价值链连续性的关键。 智利肉类出口商协会主席胡安·卡洛斯·多明格斯(Juan Carlos Domínguez)表示,中国是智利禽肉第三大出口市场。为重启禽肉对华出口,公私机构进行了长达20个月的合作,智中两国政府保持着顺畅对话。“出口提升了产业竞争力,也是产业持续发展的动力。”他说。 据统计,2022年1月至2023年3月,智利对中国出口超3.43万吨禽肉,在此期间,中国是智利禽肉第三大出口市场,占其出口总量的15%。 智利对中国出口的主要禽肉产品是禽副产品,如颈肉、脚肉、爪肉、臀肉、皮肉和冷冻带骨肉块。禽副产品在中国的市场需求量很大,2022年,智利对华出口禽肉1.07亿美元(离岸价FOB),凸显了中国市场对智利禽肉产业的战略地位。 来源:南美侨报网
PID(Post-Introduction Declaration)是澳大利亚针对 AICIS 下按照豁免类别引入的物质,在首次引入后需要提交的一次性声明。 然而,PID 并不适用于所有的豁免类别的物质,引入人只有在首次引入下列 3 种情形的豁免类别物质后,才需要提交PID: 低关注聚合物(PLC) 低关注生物聚合物(Low-concern biopolymers) 因健康和环境均为极低风险而分类为豁免类别的化学物质 虽然上述 3 类化学物质的引入类别被归类为豁免,但 AICIS 仍然需要了解它们。 为这些物质提交 PID 可以帮助 AICIS 有针对性地审核其他风险更高的物质,并向利益相关者保证引入人可以证明这些物质的引入风险确实非常低。 一、PID提交时间 由于澳大利亚工业化学品法规的变更和过渡,从 2022 年开始,PID 的提交时间固定为:从上一个注册年结束后开始,截止上一个注册年结束后的 11 月 30 日。 即每年的 9 月 1 日至 11 月 30 日,为上一个注册年(9 月 1 日至 8 月 31 日)的 PID 提交时间。 二、PID提交对象 对于上一个刚刚结束的注册年,即 2023 年 9 月 1 日至 2024 年 8 月 31 日,如果您引入了属于上述 3 种豁免类别中的任一一种或多种物质,并且是在此期间首次引入该化学物质,那么您就必须在今年 11 月 30 日前提交 PID。 需要注意的是: ※如果您引入的物质含有上述 3 种豁免类别物质中的多种情形,您需要为不同情形的物质单独提交 PID。 举例:如果您既引入了 PLC 类型的物质,又引入了低关注生物聚合物,那么您需要分别为这两种类型的物质单独提交 PID。 ※ PID是一项一次性声明,必须在首次引入年度的 11 月 30 日之前提交,在此之后就无需再为相同的物质提交 PID。 举例:如果您在今年 11 月 30 日前为 2023-24 注册年期间首次引入的某物质提交了 PID,如果您在下一注册年继续引入该物质,只要其引入情形继续符合相同的豁免类别的要求,您就不需要再为该物质提交 PID。 三、PID提交流程 引入人可以在 AICIS 商业服务系统进行在线填写和提交 PID,可以选择自行提交,也可以委托代理人进行提交。 SUBMIT提交流程: STEP 1使用您的用户名和密码登录 AICIS 商业服务在线平台 STEP 2在主页上,找到“ Post-Introduction Declaration(PID) ”主题,点击“ View your PID portfolio ”,进入 PID 管理页。 STEP 3点击“ Create a new post-introductiondeclaration”进行新的 PID 的创建和填写。 STEP 4从下拉框中选择相关的注册年度和您所引入的豁免物质类型(不同类型需要分开创建单独的 PID ): 低关注聚合物(PLC):只需提交一份 PID,汇报引入的 PLC 聚合物的数量; 低关注生物聚合物(Low-concern biopolymers):只需提交一份 PID,汇报引入的低关注生物聚合物的数量; 极低风险的豁免类别物质:每个物质均需单独提交 PID,涉及物质信息、引入量、物质用途以及最终使用浓度等信息。 STEP 5待所有必需的信息填写完毕后,点击“ submit ”即可完成 PID 的提交。 四、温馨提示 本年度的 PID 提交已经开始,瑞欧科技建议相关企业对物质引入情形进行排查,如在 2023-24 注册年有引入上述 3 种情形的化学物质,且是首次引入,则应在规定时间内及时提交 PID。 除了按不同的引入类别提交相应的报告或评估外,引入人还有商业注册、提交年报、保存记录等合规义务也需要认真履行和遵守。 提醒相关企业,AICIS 年报的提交时间是每年的 8 月 1 日至 11 月 30 日,2023-24 注册年度的年报提交也正处于窗口期,请企业及时提交年报。 来源:瑞欧科技
近日,美国环境保护署(EPA)公布了一项新的农药登记提案,涉及一种含活性成分苯嗪草酮(metamitron)的植物生长调节剂产品,主要用于苹果和梨树的花后期疏果处理。这一举措旨在为果树种植者提供新的果实管理选择,有望改变现有的果树栽培实践。 苯嗪草酮作为一种化学疏果剂,其作用机制是通过叶面施用,帮助果树去除多余的果实。这种方法可以为剩余果实创造更好的生长条件,从而有望提高果实质量和植株整体健康状况。 作为登记提案的重要组成部分,EPA发布了一系列评估报告。结果显示,按照标签说明使用时,未发现值得关注的人体健康风险,且不太可能对已识别的物种或关键栖息地造成不利影响。EPA已就这些评估结果与美国鱼类和野生动物管理局(FWS)启动了非正式磋商。 EPA强调,在完成与FWS的非正式磋商之前,不会就该登记做出任何最终决定。EPA将开放为期15天的公众意见征询期至2024年10月14日,在考虑公众意见后,根据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》(FIFRA)的登记标准,评估是否批准登记。 来源:世界农化网
一、 法规概述 欧盟REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。欧盟REACH法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。 根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧盟化学品管理局 (European Chemicals Agency, ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。 在欧盟REACH法规下,管辖的核心内容主要涉及以下几方面: REACH管辖的核心内容 五大义务 注册、评估、通报/授权、限制、(e)SDS传递 三大对象 在欧盟REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。 物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。 混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。 物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。 四大责任角色 欧盟制造商 欧盟进口商 唯一代表(OR) 下游用户 三大管理工具 REACH-IT网上提交通道 IUCLID卷宗制作软件 Chesar软件 二、注册范围 ?投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质; ?投放欧盟市场的混合物中超过1吨/年的化学物质; ?投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。 注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。 三、注册主体 ?欧盟境内的物质、配制品、物品生产商; ?欧盟境内的物质、配制品、物品进口商; ?非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(Only Representative,OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。 非欧盟境内企业应对策略 在欧盟设立分公司 在欧盟设立分公司有利于产品保密信息的控制,还可控制其出口到欧盟产品的整条供给链,具有一定的贸易优势,但成本太高,涉及的环节最多,周期长。 委托欧盟境内的进口商 委托欧盟境内的进口商,国内企业则无需研究复杂的REACH法规,但在贸易谈判过程中可能面对多项附加条件,谈判中处于劣势,将自己的产品信息公然于进口商,导致核心技术、文件资料泄密。进口商相对固定,长期贸易中易受对方牵制。 委托唯一代表OR 委托第三方注册,成本相对低廉,代理机构具有严格的保密制度,而且与委托方无任何的同业竞争;企业可及时、快速、正确、专业的对欧盟REACH法规做出反应,避免生产、贸易受到影响。从目前把握的资料来看,该应对方式经济、可靠且有效。 四、企业义务 化学物质或配制品中的化学物质 在欧盟REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理局进行注册。 物品 物品由于可能含有欧盟REACH法规给出的高关注度物质(SVHC),所以要承担符合性评估的义务,即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测,以确定物品中是否含有SVHC物质,根据检测结果确定后续应对步骤。 如果物品中含有SVHC物质,且物质的年出口量超过1吨,含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需同时满足),产品符合通报的要求,则企业必须向欧盟化学品管理局 ECHA进行通报。 如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂、橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。 相关服务:SVCH通报 五、 注册流程 欧盟REACH注册分两步:第一步是预注册或后预注册或查询(Inquiry);第二步是正式注册。 预注册、后预注册、查询,都是正式注册的前提,任何物质要做正式注册,必须按相应条件选择预注册、后预注册或查询中的一个。 欧盟REACH注册流程 分阶段物质 列入EINECS(欧洲现有化学物质名录)中的物质; 在欧盟REACH法规生效前15年内,在欧共体国家或在2004年5月及在1995年1月1日进入欧盟的国家内,已经制造但仍未被投入市场的物质; 列入NLP(NO-LONGER POLYMER)目录的物质. 非分阶段物质 不属于分阶段物质定义的物质即为非分阶段物质,也即新物质。 什么是欧盟REACH预注册和后预注册? 欧盟REACH法规下预注册和后预注册都是针对分阶段物质,只需要向欧盟化学品管理局ECHA提交少量的信息,相比较正式注册要简单很多。 什么是查询? 根据欧盟REACH法规的规定:企业生产或进口的物质属于新物质(1981年之后在欧盟市场上上市的物质),那么从2008年6月1日起,企业需完成欧盟REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生产或进口,但在正式注册前,必须先进行查询。 企业生产或进口的物质属于分阶段物质,需要在指定时间内提交欧盟REACH预注册(Pre-registration)或者后预注册(Late-Pre-registration),如果企业错过了预注册或后预注册,必须根据法规要求开展查询(Inquiry)后才能进行正式注册。 简单来说,查询适用于所有非分阶段物质以及错过提交预注册或后预注册的分阶段物质。查询比预注册或后预注册复杂,需要制作查询卷宗提交给欧盟化学品管理局ECHA,包含基本的物质识别信息,、组分信息、工艺描述以及物质鉴定谱图等资料,供官方判断物质的同一性,以匹配联合注册物质和联合注册成员。对于非分阶段物质,还可通过查询获取可用的数据节点信息。 什么是欧盟REACH正式注册? 欧盟REACH法规下正式注册需要制作正式注册卷宗,包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等,是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作。 根据物质是否为中间体, 正式注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型。 六、注册外义务 所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理局进行注册。任何物质,如果可能对人类健康或环境造成风险,则会被官方评估,甚至列入授权/限制清单。 七、常见问题 问:什么是领头注册人? 欧盟REACH法规中领头注册人称为Lead Registrant(简称LR),当多个注册人对同一物质进行注册时,为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one dossier),应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据,充当这种角色的注册人即为领头注册人。 问:什么样的企业可以成为领头注册人? 理论上欧盟REACH法规并没有对领头注册人进行任何严格规定,一般来说以下几类注册人适宜做领头注册人: 拥有物质数据的公司。诸如BASF, Clariant,IFF, Firmenich等国际知名大公司由于生产产品众多,拥有许多数据,因此当仁不让的充当了领头注册人的角色,也为众多其他注册人认可。 注册联合体。一些比较大的联合体诸如铁氧联合体,氟碳联合体由一些注册意愿非常强烈的大公司组成,通常会选出一家公司成为领头注册人,注册进程由联合体负责推进。 行业内吨位比较大的企业。这些企业由于注册吨位高,需尽早应对REACH注册,通常需在第一个、第二个注册截止期限前完成注册。因此如果没有其他数据持有人愿意充当领头注册人的角色,这些企业应当积极充当领头注册人。 问:成为领头注册人有什么优势? 在已经完成欧盟REACH注册的物质中,根据领头注册人提供的信息,有部分物质的管理费用超过20万乃至上百万欧元,这部分费用最终由众多注册人分摊,提高了企业的应对成本。因此成为领头注册人,可以达到如下目的: 节省费用。可以极大的降低企业支付的管理费用,帮助企业减少不必要的支出。 注册过程中新开展的测试数据,后续可能可以出售用于其它法规下的注册,回收数据成本。 增加企业自身在全球范围的影响力: SIEF成员中有大量的国际企业,通过做LR,可整体提升企业在此产品上的实力和知名度。 及早应对注册形式。对于一些orphan SIEF物质-无领头注册人、无SIEF组织者的物质,对于那些吨位较大,必须完成注册的企业而言,成为领头注册人,无需担心是否会有领头注册人,可尽早完成欧盟REACH注册,规避相关的法规风险。事实上,国内的许多龙头企业已经纷纷开展了相关工作。 问:我是否应成为领头注册人? 成为领头注册人,除了享受必要的便利外,对企业也提出更高层次的要求。企业需综合衡量该物质的贸易形势:是否占据全球领先地位的产量,是否为公司的拳头产品。除此之外还需要衡量是否可以承担相关的先期投入。一般而言,100-1000吨位完成注册的全部费用为50-100万欧元左右。因此企业需综合考虑多方因素,谨慎决定是否成为领头注册人。 问:新物质如果是作为中间体用途的,进行注册之前是否需要提交查询(Inquiry)? 答:提交Inquiry与物质的用途无关,因此无论是否用作中间体,都需要先提交Inquiry获得欧盟化学品管理局ECHA的反馈之后,进行1000吨以下的中间体注册只需要使用免费的数据即可。 问:如果客户的欧盟REACH正式注册委托其他OR完成,我们是否可以承接物质的授权工作?即注册和授权的OR是否必须为同一个? 答:不管附件XIV的物质是否已注册,且不管已完成的注册是否有唯一代表OR的参与,非欧盟生产商都可以指定另一个唯一代表OR申请授权。即授权跟注册的唯一代表OR可以是不同的。 来源:瑞欧科技
2024年9月25日,据欧盟官方公报消息,6月27日,欧盟委员会发布委员会授权条例(EU)2024/2104,补充修订欧洲议会和欧盟理事会条例(EU)2017/625《关于主管当局可要求运营商通知进入欧盟的某些货物抵达的情况和条件》。主要补充内容包括: (1)该条例规定了有关主管机关可要求经营者通知进入欧盟的某些货物抵达的情况和条件,以及不适用条例(EU)2017/625第47条和第48条的规则; (2)可要求通知的情况。在满足以下条件的情况下,主管当局可要求经营者通知某些货物的抵达:已确定的与有关货物相关的对人类、动物或植物健康、动物福利的风险,或就转基因生物和植物保护产品而言,对环境的风险;或遵守适用于相关货物的条例(EU)2017/625第1(2)条所述规则所规定要求的历史记录;根据的条例(EU)2017/625第44条第(3)款第(b)点,有关货物在边境管制站受到官方管制; (3)条例适用以下定义:“TRACES”指条例(EU)2017/625第133(4)条所述系统;“电子签名”指条例(EU)No 910/2014第3条第(10)点所定义的电子签名;“高级电子印章”是指符合实施决定(EU)2015/1506附件规定的技术规格的电子印章;“合格电子印章了”是指条例(EU)No 910/2014第3条第(27)点所定义的电子印章; (4)申请运抵通知的条件。一是主管当局可要求运营人通知货物抵达,条件是货物首次抵达欧盟的边境管制站位于主管当局成员国境内。二是到达通知应包括:(a)根据第4款的规定,以足够详细的标准化信息描述托运货物,使主管当局能够立即完整地识别托运货物、其目的地和预定用途;以及(b)负责托运货物的经营人的声明,证明(a)项所述资料真实完整。三是负责托运货物的经营人应在托运货物抵达之前,以入境成员国的一种欧盟官方语言在TRACES中填写并提交每批托运货物的抵达通知,以便转交首次抵达欧盟的边境管制站主管当局。不过,成员国也可同意以入境成员国官方语言以外的欧盟官方语言编写通知。四是抵达通知应填写的标准化信息。五是边境管制站主管当局可在TRACES中提交的到货通知中添加条例(EU)2017/625第13(1)条所述官方管制的书面记录,包括就托运货物作出的以下任何决定:(a)可接受进入内部市场;(b)可接受转运;(c)可接受转运;(d)可接受过境;(e)不合规格货物可接受;(f)不可接受。六是负责托运货物的操作员在TRACES中以电子签名签署的到货通知书应盖有主管当局的高级或合格电子印章; (5)生效和适用。该条例自在欧盟官方公报上公布后第20天起生效。条例自2025年3月3日起适用。条例具有全面约束力,直接适用于所有成员国。 来源:厦门技术性贸易措施信息网
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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