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欧盟化学品管理局加速化学品监管行动——化学品分组审查

2020-06-09

继2019年4月份ECHA发布了第一份综合监管策略(Integrated Regulatory Strategy)报告之后，今年5月ECHA发布了第二份综合监管策略报告，旨在通过分组的办法，加速化学品审查监管。

从2019年开始，ECHA从一个物质一个物质的审核转变为一类物质一类物质的审核，对筛选出的结构类似的化学物质同时开展审查。主要是基于IT算法，以及卷宗中提到的化学结构相似，read-acorss/category等手段，筛选出结构相似的化学物质，进行分组审查。其目的是加快有害物质的鉴定，使其风险得到更快的控制。

ECHA

的化学品审查进行的如何了？

第二份综合监管策略报告显示：截止2019年12月份，完成REACH注册的物质超过21,000个。目前ECHA的审查已完成情况(2019年8月数据)：

·约390个物质已在进行监管风险管理；

·约330个物质需考虑监管风险管理；

·约1 550个物质需要增补数据；

·约700个物质目前处于当局审查后没有提出进一步行动

·2019年注册吨位超过100 t/a的物质，审查完成约220个(7%的物质被认为是风险管理的高优先级物质，22%的物质不需要进一步的监管行动，而56%的物质需要增补更多的数据来阐明进一步风险管理的必要性)

这么多注册物质何时才能审查完？

ECHA的化学品审查目标

1.2020年底，对所有注册在100t/a以上的化学物质有更明确的界定并划分，高注册吨位的审查也是ECHA目前的审查重点；

2.2027年底，对现在未分配审查的低吨位注册物质完成界定和划分，即完成所有注册物质的卷宗审查。

注册人要关注的内容有哪些？

ECHA监管报告显示，2019年审查的高注册吨位中有56%的物质需要增补更多的数据，也就是说近一半的注册物质需要应对后续的数据增补，这也是为何从去年开始越来越多的注册企业收到ECHA关于卷宗、物质和测试提案的评估决议草案。根据欧盟REACH法规的规定，每一位注册人都有责任和义务应对ECHA关于数据增补的决议。对于已完成注册的企业，需要持续及时关注评估进展，及时作出是否应对评估决议的选择，并根据评估决议履行相应义务，如：

·分摊新增的测试费用

·更新卷宗及化学品安全报告

·更新(扩展的)安全数据表/(e)SDS

在此提醒，请欧盟REACH注册企业积极关注评估进展，在收到评估决议草案时尽快做出是否应对的决策；在收到评估决议终稿时积极应对、履行相应义务，使注册合规，以便贸易顺利进行。

来源：瑞欧科技(https://www.reach24h.com/chemical/news-center/eu-reach/1813-echa-accelerates-action-on-chemicals-regulation.html)

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IFS 认证

IFS国际食品标准（International Food Standard），是由HDE－德国零售商协会和FCD－法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受，,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大，IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求，得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。

ISO22000认证

随着消费者对安全食品的需求日益增长，导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系，在2001年，ISO开始着手建立一个可审核的标准，这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用，将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序，而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准，其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。　　ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。　　ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。　　ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。

Kosher 认证

Kosher认证又称犹太认证（犹太食品认证，Kosher certificate），是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证，此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司，可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证（Kosher）”标记。Kosher认证按照不同的认证机构，具体有：KOF-K Kosher洁食认证、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证、KIR Badatz Kosher洁食认证等。

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