国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
一、什么是有源医疗器械呢? 根据国家医疗器械主管部门发布的《医疗器械分类规则》,有源医疗器械的定义是“任何依靠电能或者其他能源、而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。” 海关总署2020年第53号公告涉及纳入出口商品检验的11类医疗物资中,呼吸机、红外测温仪、病员监护仪都属于利用电能实现功能的有源医疗器械。   类别 商品编号 红外测温仪 9025199010 呼吸机 9019200010 9019200090 病员监护仪 9018193010 二、常见的有源医疗器械产品 有别于其他医疗器械产品,有源医疗器械为实现其必要的功能,需依赖外部电能或其他能源,因此,对于纳入海关出口监管以电能驱动的医用电气设备,产品的电气安全问题是检验监管中需要额外关注的要点。 海关口岸机构在进行重点出口医疗物资的检验监管时,通过现场查验及实验室检测的方式验证有源类产品的电气安全要素,确保出口物资的质量符合监管要求。   医用电气设备所涉及的相关标准 国家(地区) 医疗物 资名称 依据标准 中 国 呼吸机 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》   GB9706.28-2006《医用电气设备第2 部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》   YY 0600.1-2007《医用呼吸机基本安全要求和主要性能专用要求第1 部分:家用呼吸支持设备》   YY 0600.2-2007《医用呼吸机基本安全要求和主要性能专用要求第2 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》   YY 0600.3-2007《医用呼吸机基本安全要求和主要性能专用要求第3 部分:急救和转运用呼吸机》 病员监护仪 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》   GB 9706.25—2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》   YY 0601—2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》   YY 0667—2008《医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求》   YY 0668—2008《医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》   YY 0784—2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》   YY 1079—2008《心电监护仪》 红外测温仪 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(等同采用IEC60601-1:1998)   YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》(等同采用IEC 60601-1-2:2004)   GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》(非等效采用BS EN12470-5:2003) 美 国 呼吸机 ANSI/ASTM/IEC 60601.2.12-2009  《医用电气设备 第2-12部分:肺呼吸机的特殊安全性要求.ASTM国际标准容许偏差的重症监护呼吸机》   ANSI/ASTM/ISO 10651-4-2002 《医用肺呼吸机 第4部分:操作员控制用人工呼吸机的特殊要求》   ANSI/ASTM/ISO 10651-5-2006 《医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动急救人工呼吸器》   ANSI/NFPA 1981-2006 《救火和急救服务用开路自持呼吸机标准》   ASTM ANS/IEC 60601-2-12-2001 《医用电气设备 第2-12部分:呼吸机安全特定要求-急救用呼吸机-经ASTM国际批准作为带差异的美国国家标准》 病员监护仪 AAMI ANSI EC57《Testing and reporting performance results of cardiac rhythm and ST-segment measurement algorithms》(心律和窦性心动过速分段测量结果检验和报告)   AAMI ANSI EC53《ECG trunk cables and patient leadwires》 (心电导联线)   AAMI ANSI EC13《Cardiac Monitors, Heart Rate Meters, and Alarms》(心脏监测仪、心率仪和警报器)   AAMI ANSI EC38《Ambulatory Electrocardiographs》(动态心电图)   AAMI ANSI/IEC 60601-2-47《Medical electrical equipment -- Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems》(医用电气设备 第2-47部分:活动心电图系统的基本安全和主要性能专用要求)   IEEE Std 11073-10406《Health informatics - Personal health device communication Part 10406: Device specialization - Basic electrocardiograph》(健康信息学.个人保健装置通信.第10406部分:装置专门化.基本心电图仪)   IEEE ISO 11073-10102《Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10102: Nomenclature - Annotated ECG》(健康信息学.床旁检测医疗设备通信.第10102部分:术语.注释心电图)   ISO 11073-91064《Health informatics - Standard communication protocol - Computer-assisted electrocardiography》(卫生信息学.标准通信协议.第91064部分:计算机辅助心电图) 红外测温仪 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, (IEC 60601-1:2005, MOD)《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》   ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》   ANSI/AAMI HA 60601-1-11:2015 (IEC 60601-1-11:2015, MOD)《医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:医用电气设备和家庭医疗保健环境中使用的医用电气系统的要求》   ASTM E 1965-98:2016《间歇测定病人体温用的红外温度计》 欧 盟 呼吸机 EN 794-3-2009 《肺呼吸机 第3部分:紧急呼吸机和运输呼吸机的特殊要求》   EN ISO 80601-2-12-2011   《医用电气设备 第2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》   EN ISO 80601-2-72-2015 《医疗电气设备 第2-72部分:对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求》(ISO 80601-2-72-2015)   EN 14048-2002 《包装 测定在气化介质中包装材料的最终氧化生物降解性  封闭式呼吸机氧量测量方法》   EN 14529-2005 《呼吸保护装置 逃生用包含由需求阀控制的正压呼吸器的带半罩式面具的自持式开路压缩空气呼吸机》   EN 60601-2-12-2006  《医用电气设备 肺呼吸机安全性特定要求.第2-12部分:危急护理呼吸机》 病员监护仪 EN60601-1-6《Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance– Collateral Standard: Usability》(医疗电子产品并列标准:可用性)   EN60601-1-8《Medical electrical equipment – Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems》(医疗电子产品并列标准:报警系统)   EN60601-2-49 《Medical Electrical Equipment Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment》(医疗电子产品专用标准:多参数监护仪)   EN60601-2-27 《Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment》(医疗电子产品专用标准:心电监护仪)   ISO80601-2-55《Medical electrical equipment– Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors》(医疗电子产品专用标准:呼吸气体监护设备) 红外测温仪 EN 60601-1:2006+A1:2013《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》   EN 60601-1-2:2015《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》   EN 60601-1-11:2015《医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求》   ISO 80601-2-56:2017+A1:2018《医用电气设备第2-56 部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求》   EN 12470-5-2003《医用体温计-第 5 部分:(最大配置)耳蜗式红外测温计的性能》 注:目前,美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、韩国等全球主要国家和地区的医用电气设备的注册及认证所采用的通用类安全要求均参考IEC60601-1标准。 三、有源医疗器械的关键电气安全要素 1.输入功率: 产品在额定电压和使用说明书指示的运行设定下,测量稳态的输入功率,其数值不应大于标识额定值的110%。如果实测输入功率过大,实际使用者在根据产品的额定功率匹配相关供电回路容量时,可能会有过载的危险,从而引起供电回路的发热,造成绝缘老化、受损,长期频繁使用会引起危险。 2.防触电保护: 产品在正常使用状态下,应通过外壳防护或特殊的绝缘结构设计对本身会导致触电危险的带电部件(交流42.4V峰值或直流 60V)提供可靠防护,使得操作者或患者不会直接触及或通过一些常见的探针探棒类物件触及这些带电部件(以实现医疗器械本身必要功能的除外)。 3.漏电流和患者辅助电流: 产品的绝缘材料性能和绝缘结构设计应使得对地漏电流、接触电流、患者漏电流及患者辅助电流在通过人体时的实测值应充分小,在标准容许值范围之内,避免过高电流值对操作者或患者造成人身伤害。 4.能量释放限制: 预期通过插头连接到电网电源的产品,为确保操作者在拔下插头时不会因产品内储存的电能量释放导致电击危险,在插头与电源断开后的1秒时,测量插头各插脚之间以及每一电源插脚与外壳之间的电压,其测试值不应超过60V,如果超过,则存储电荷不应超过45μC。 5.电介质强度: 用于实现产品电气绝缘防护的固体绝缘材料和绝缘结构应该具有良好的绝缘性能,并能够经受短时内较高的电气应力,需要通过电介质强度测试来验证绝缘的性能,确保产品的绝缘材料和绝缘结构安全可靠,正常使用时不会发生电气击穿,对操作者或患者产生电击伤害。 6.I类设备的保护接地: 通过施加接地措施防止操作者或患者受到电击。将产品的易触及的金属部分通过可靠措施接地,当产品因故障漏电时,人体接触产品后,电流通过与人体形成并联的接地线路流入大地,而流经人体的电流则充分小,从而避免人体受到伤害。一般可以通过两个特点判断产品是否有保护接地: ——有专门用于保护接地的固定外部连接导线; ——带有专门接地插脚的电源插头。 电气安全是有源医疗器械质量安全的重要组成部分,相关出口企业不仅要关注产品的性能指标,也应对产品的基本安全性能予以充分关注,把住出口医疗物资的“安全红线”。 来源:海关发布(https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwNzE3MzE2NQ==&mid=2652814614&idx=1&sn=8cc5c3b175571845aaeecfe5a42f644d&chksm=8cfc7e54bb8bf742569b4e9802b0aa7480d1594b15b5c3130769f941a6fbf7724184a4ef7059&mpshare=1&scene=1&srcid=&sharer_sharetime=1591538344322&sharer_shareid=67dccc3a8b0326e9b350678fc1fcaf37#rd)  
  食品伙伴网讯  据美国联邦公报消息,2020年6月8日,美国环保署发布2020-11676号条例,豁免苏云金芽孢杆菌(Bbacillus thuringiensis)Cry14Ab-1蛋白的残留限量。     据条例,当苏云金芽孢杆菌Cry14Ab-1蛋白在大豆食品和饲料中用作植物保护剂时,豁免其残留限量。     此规定自2020年6月8日起生效,反对或听证请求需在2020年8月7日前提交申请。   来源:食品伙伴网
  食品伙伴网讯 2020年6月1日,日本厚生劳动省发布生食发0601第2号通知,修改了关于乳及乳制品的成分规格等相关省令,其主要内容为:     1.将未经任何处理的水牛乳定义为“生水牛乳”。     2.在乳、加工乳及部分乳制品的定义中加入了“生水牛乳”。     3.规定了使用生水牛乳或水牛乳的乳制品的规格标准。     4.使用生水牛乳或水牛乳的乳制品的规格标准适用乳等成分规格以及制造、烹饪和保存方法的标准等。     本通知自2020年6月1日起开始实施,但是,2020年11月30日之前制造、加工或进口的水牛乳及乳制品以及以其为主要原料的食品以及其容器包装则不适用于此规定。   来源:食品伙伴网
2020年6月3日,据欧盟官方公报消息,欧盟委员会发布(EU)2020/692法规,补充了欧洲议会和理事会(EU)2016/429条例,对某些进入欧盟动物和动物源性产品等入境后的运输和处理要求进行修订。 修订内容主要包括:产品定义;进入欧盟的一般动物健康要求,以及进境动物和动物源性产品的运输和处理要求;关于动物来源确定的一般要求;产品取样和实验室检测要求等。 其中,动物源性产品包括:有蹄类动物的新鲜肉及制品;家禽和野生禽类的新鲜肉类及制品;牛奶,初乳,乳制品和初乳类制品等。 该法规在欧盟官方公报发布后的第二日生效,自2021年4月21日起实施。 更多详情参见:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2020.174.01.0379.01.ENG&toc=OJ:L:2020:174TOC 来源:海关总署
2020年5月28日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)公布了RDC(合议理事会)决议第391/2020号,推迟执行RDC决议第326/2019号,其中包括推迟执行《食品接触用塑料和聚合物涂层用添加剂的肯定列表的技术法规》及其他相关的法规修订。这是由于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)引起的国际突发公共卫生事件。食品接触塑料材料应在2021年6月3日前符合RDC决议第326/2019号的规定(原为2020年6月1日)。 RDC决议第326/2019号的详情可参阅以下法规速递: https://www.intertek.com.cn/listdata/101215.html 来源:intertek
根据日本厚生劳动省发布的进口食品监控统计,2015-2018年4年间日本进口的生鲜肉类(包括内脏)的申报数量占日本进口食品申报数量的8%左右,且数量逐年增加。近年来,国际上和日本国内均发生了不同规模的动物传染性疾病,对生鲜肉类(包括内脏)很大程度依赖进口的日本来说,加强对进口生鲜肉类(包括内脏)的监管是很有必要的。 日本厚生劳动省于2020年5月29日,发布了生食发0529第2号通知,修改了畜禽肉及其脏器产品的生产卫生规范,食品伙伴网为了让大家更快速的了解修改内容,对本次通知进行了解读,具体内容如下: 一、修订内容 2020年5月29日,日本厚生劳动省基于《食品卫生法》第11条第1项的规定,修改了畜禽肉及其脏器产品的生产卫生规范。 根据《食品卫生法》第11条第1项的规定,为了防止发生食品卫生上的危害,当厚生劳动省令对规定的食品或添加剂的生产卫生规范实施管制措施时,只有厚生劳动大臣规定的国家、地区或设施(工厂)制造、加工的产品才可以进口供销售。也就是说,当厚生劳动省对某种食品或食品添加剂制定了管制措施时,只有符合条件的国家、地区或设施才能获得日本厚生劳动省的进口审批。 随着《食品卫生法部分修改法律》的实施,日本基于codex委员会的标准,将HACCP的7原则作为国内畜禽肉及脏器卫生管理的必要措施。出口国家也必须对该国的畜禽肉及内脏施行与日本同等水平的卫生管理措施。但是,发生疯牛病的国家或地区仍不能向日本出口牛、绵羊或山羊的肉及脏器(另有规定的产品除外)。 基于上述规定,厚生劳动省在“厚生劳动省告示第226号”中公开了厚生劳动大臣指定的国家、地区或设施(即符合日本进口要求的国家、地区或设施)。对于目前未公开在在告示中的国家等,如果确认其确实采用了基于HACCP的卫生管理措施,今后将在告示中追加该国家或地区等,另外,通知中提到的符合进口条件的国家、地区或设施的名单目前并未公布在官方网站上。 本规定自2020年6月1日起开始实施。实际适用日期为2021年6月1日。在此期间,进口畜禽肉及脏器用于销售的进口商必须尽量保证从告示中公布的国家或地区等进口的畜禽肉及脏器。 二、小结: 早在2018年,日本就已经导入了HACCP体系,但是一直并未强制实施。通过本次修改,向日本进口畜禽肉及内脏的条件之一就是出口企业必须实施HACCP或与HACCP具有同等水平的卫生管理措施,否则可能导致产品无法出口到日本,相比之前出口企业的出口难度有所增加,食品伙伴网提醒相关企业应充分了解日本的卫生管理措施并和现有卫生措施进行比较分析、及时进行调整,使其卫生规范完全符合日本卫生管理措施的要求。同时出口企业应密切关注卫生管理措施方面法规的修订动态,食品伙伴网也会持续关注,为行业及时解读分享重要信息。 来源:食品伙伴网
   食品伙伴网讯  据欧盟官方网站消息,在2020年第23周通报中,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报中国食品及相关产品有5例。具体通报信息如下:   通报时间 通报国 通报产品 编号 通报原因 销售状态/采取措施  通报类型  2020-6-2 英国 菜板 2020.2263 初级芳香胺迁移(0.03mg/kg) 分销至其他成员国/通知当局 警告通报  2020-6-3 波兰 红茶 2020.2280 唑虫酰胺(0.032 µg/kg) 产品未在市场销售/重新派送 拒绝入境通报 2020-6-3 德国 婴儿感应勺 2020.2156 双酚A迁移(124.2 µg/l) 分销至其他成员国/通知当局 警告通报 2020-6-4 英国 花生 2020.2290 黄曲霉毒素(B1= 107.7µg/kg;Tot.= 122.9µg/kg) 产品未在市场销售/重新派送 拒绝入境通报 2020-6-5 英国 花生 2020.2320 黄曲霉毒素(B1= 6.8µg/kg;Tot.= 7.5µg/kg) 产品未在市场销售/用于饲料 拒绝入境通报   食品伙伴网提醒各出口企业,要严格控制花生产品中的黄曲霉毒素,避免出现超标的情况。同时应注意食品接触性材料中各物质的迁移量,保证产品的安全性和合规性,规避出口风险。   来源:食品伙伴网
国际标准化组织(ISO)最近发布了关于玩具中特定元素的迁移的标准ISO 8124-3:2020,取代了2010版本和以前的修订案。 ISO 8124-3规定了玩具中锑,砷,钡,镉,铬,铅,汞,硒元素迁移的最大可接受水平以及采样,提取和确定元素迁移的方法。该标准将玩具材料分为造型粘土,手指涂料和其他材料共三类,并为不同材料类别制定不同的限值。 新标准的修订主要引入了两种详细的脱蜡方法,代替了原来的一种。如果玩具材料含有任何油脂,油,蜡或类似材料,则应在处理测试部分之前将这些成分脱蜡。该新标准的附录C还提供了一种用于元素的鉴定和定量分析的ICP-OES方法。 来源:江苏省技术性贸易措施信息平台
  在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为31例,中国大陆产品被通报共计11例,约占全部通报36.7%,具体详情如下: 警报号 产品类别 通报国 产品名称 品牌 危害分类 违反法规 通报国措施 A12/00843/20  机械类 芬兰 车辆升降机  Trainsway 受伤 机械指令;EN 1493 召回 A12/00844/20 防护设备类 比利时 口罩 未知 健康风险/其他(过滤值≤92.7%) 个人防护设备指令;EN 149 禁止销售 A12/00845/20 防护设备类 比利时 口罩 未知 健康风险/其他(过滤值≤37%) 个人防护设备指令;EN 149 禁止销售 A12/00846/20 防护设备类 比利时 口罩 未知 健康风险/其他(过滤值≤69.3%) 个人防护设备指令;EN 149 禁止销售 A12/00848/20 防护设备类 比利时 口罩 KSL 健康风险/其他(过滤值≤67%) 个人防护设备指令;EN 149 禁止销售 A12/00829/20 玩具类 立陶宛 带配件的塑料娃娃 未知 化学危害 REACH 撤出市场 A11/00054/20 烟火物品类 比利时 烟火 J-Fireworks 烧伤;火灾 烟火指令;EN 15947-5 撤出市场 INFO/00066/20 防护设备类 马耳他  口罩 Adiutor, KYJKKJ 健康风险/其他(产品有CE标志,但未经相关机构认证为防护设备。 ) 个人防护设备指令 拒绝入境 INFO/00067/20 防护设备类 马耳他  口罩 未知 健康风险/其他(产品有CE标志,但未经相关机构认证为防护设备。 ) 个人防护设备指令 拒绝入境 INFO/00068/20 防护设备类 马耳他  口罩 X.Y.T XiangYanTang 健康风险/其他(产品有CE标志,但未经相关机构认证为防护设备。 ) 个人防护设备指令 召回 INFO/00069/20 玩具类 立陶宛 软体玩偶 未知 窒息 玩具安全指令;EN 71-1 撤出市场 来源:厦门技术性贸易措施信息网
  食品伙伴网讯   据欧盟官方网站消息,在2020年第22周通报中,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报中国食品及相关产品有4例。具体通报信息如下: 通报时间 通报国 通报产品 编号 通报原因 销售状态/采取措施  通报类型 2020-5-25 西班牙 胡椒粉 2020.2103 检出沙门氏菌 产品未在市场销售/施加海关封志 拒绝入境通报 2020-5-25 波兰 冷冻鲭鱼 2020.2154 异尖线虫寄生感染 产品未在市场销售/重新派送 拒绝入境通报 2020-5-25 法国 冷冻狭鳕 2020.2075 标签错误 产品未在市场销售/未被授权进口 拒绝入境通报 2020-5-26 波兰 冷冻鲭鱼 2020.2169 异尖线虫寄生感染 产品未在市场销售/重新派送 拒绝入境通报     食品伙伴网提醒各出口企业,要严格按照出口国要求进行产品出口,注意食品中病原菌及寄生虫的存在,确保出口产品符合进口国家/地区要求,规避出口风险。   来源:食品伙伴网
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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