国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
2020年6月26日,巴西卫生监管局(ANVISA)发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。 巴西卫生监管局对医疗器械的产品图像说明、使用说明、表格说明、标签要求等方面做了严格规定。技术法规草案的制定旨在保护人类身体健康,提高产品安全性,降低事故率。 通报评议截止日期为2020年7月21日。 来源:tbtguide
2020年7月1日,澳大利亚新的工业化学品管理机构和体系—澳大利亚工业化学品引入管理署(AICIS)正式启用。 AICIS将对化学品监管采取“风险比例”的方法,在其认为低风险或中等风险的物质投放市场之前,不会对其进行评估。新监管机构表示,希望此举能鼓励企业远离“高风险”物质,并将重点关注这些物质的评估工作。 新框架根据化学品对人类健康和环境的风险将其分为五类。其中三种是针对风险较低的化学品,不需要AICIS进行评估。这五类包括: 已列入:公司可以引进澳大利亚工业化学品清单上所列的符合清单条款的任何化学品; 豁免:引进的化学品风险很低,公司必须在化学品引入后提交一次性声明; 报告性引进:引进的化学品风险较低,公司必须在化学品引入后提交一次性声明; 评估引进:引进的化学品具有中高风险; 商业评估授权:向引进者授予一定时限内的授权,以帮助其确认某种化学品的商业潜力。 澳大利亚工业化学品清单包含约100种机密化学品和约40000种非机密(公开)化学品。该清单可通过新的AICIS网站搜索。 来源:tbtguide
  食品伙伴网讯 7月7日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-287号公告,拟修改《进口畜产品申报及检查要领》的部分内容,其主要内容如下:     1. 除《进口食品安全管理特别法实施规则》附表15的豁免检查手续费的进口食品等之外的进口畜产品需要收取检查手续费。     2. 将进口申报及检查对象标准统一为同日期B/L的“同公司同日期进口的畜产品”;新设定“产品名称”的定义,对于肉类,如果在《食品法典》中单独规定了兽药,农药或污染物等残留限量标准(肝、肾脏等),则应根据《食品法典》的相关规定进行采样及检查。     3. 明确规定精密检查及随机抽样检查的检查项目、方法等。     4. 改进对境外退运及不合格畜产品的精密检查。     5. 为了加强检查样品的寄送托管安全管理,检查样品的寄送者必须是畜产品运输经营者。     6. 公开最初精密检查项目的相关信息、首次或新设定、加强标准规格检查时的肉类的检查信息(生产国、品类、境外生产工厂)。     以上意见征集时间至2020年9月6日。   来源:食品伙伴网
  食品伙伴网讯 7月8日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了《儿童饮食生活安全管理特别法实施规则》部分修改草案,其主要内容如下:     保持儿童嗜好食品品质认证图案的图形不变,改善其颜色、字体、字号大小等包装材质及设计,让使用者可以自由更改。     目前,被指定为优秀销售企业的企业需要具备可以卫生保管食品的设施,但修改后即使不具备上述仓库设施也可以获得指定。   来源:食品伙伴网
   食品伙伴网讯  据美国联邦公报消息,2020年7月6日,美国环保署发布2020-12143号条例,临时豁免1-氨基环丙烷-1-羧酸(1-Aminocyclopropane-1-carboxylic Acid)的残留限量。     据条例,对苹果和核果中或表面上残留的1-氨基环丙烷-1-羧酸的耐受性进行了临时豁免。临时豁免残留限量的有效期至2023年7月6日。     此规定自2020年7月6日起生效,反对或听证请求需在2020年9月4日前提交申请。   来源:食品伙伴网
2020年6月24日,阿根廷宣布正在计划制定一项限制电子电气设备中有害物质的法规,类似于欧盟的RoHS法规。 早前,中国实施一项决议,禁止新列入《关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约》的物质,该事件成为阿根廷讨论本国制定RoHS法规的契机。 2020年2月,阿根廷禁止进口、制造和销售POPs,包括《斯德哥尔摩公约》中的16种物质。   来源:tbtguide
2020年6月15日,欧盟发布法规(EU) 2020/784,限制全氟辛酸(PFOA)及其盐类和相关化合物的使用。该法规已于2020年7月4日生效。 法规规定,PFOA及其盐类的最高浓度为0.025mg/kg,PFOA相关化合物的最高浓度为1mg/kg。 作为豁免,应允许将PFOA用于生产药品,允许在2020年7月4日前已在欧盟使用的含PFOA及其盐类和相关化合物的物品。2023年7月4日前,临时豁免其用于职业安全的纺织品、制造某些特定用途的聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)。2025年7月4日前,临时豁免其用于半导体制造业中的光刻或蚀刻工艺、医疗器械、消防泡沫。 来源:tbtguide
2020年5月,澳大利亚药品管理局共批准2种含有新活性物质的处方药,具体情况如下: 商品名 通用名 公司 适应症 ROZLYTREK 曲恩替尼 罗氏 用于治疗成人ROS—1阳性的晚期非小细胞肺癌和12岁及以上实体瘤患者 SARCLISA isatuximab 赛诺菲 与泊马度胺和地塞米松联用治疗至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤 来源:tbtguide
   食品伙伴网讯  据美国联邦公报消息,2020年7月6日,美国环保署发布2020-12126号条例,修订杀菌剂Oxathiapiprolin在部分产品中的残留限量。     美国环保署就其毒理性、饮食暴露量以及对婴幼儿的影响等方面进行了风险评估,最终得出结论认为,以下残留限量是安全的。拟修订内容如下: 商品 Parts per million(ppm) 杏仁外壳 0.05 矮生浆果,亚组13-07G,除越橘外 0.4 灌木类浆果,亚组13-07B,除矮丛蓝莓外 0.5 食荚鹰嘴豆 1 鹰嘴豆去壳,肉质 0.05 啤酒花 5 食荚扁豆 1 扁豆去壳,肉质 0.05 树生坚果,组14-12 0.01 食荚矮豌豆 1 食荚豌豆 1 英国豌豆去壳,肉质 0.05 花园豌豆去壳,肉质 0.05 食荚青豆 1 食荚绿豌豆 1 绿豌豆去壳,肉质 0.05 食荚木豆 1 木豆去壳,肉质 0.05 豌豆,豆荚,食用豆荚 1 食荚荷兰豆 1 食荚甜豆 1 果皮光滑不可食用热带及亚热带大中型水果,亚组24B 0.1     据了解本规定于2020年7月6日起生效,反对或听证要求需在2020年9月4日前提交。   来源:食品伙伴网
2020年6月29日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布File No.11023/53/2018-QA号通告,即蜂蜜中部分掺假项目的检测和相关数据计算方法。 具体方法为液相色谱-同位素质谱法(EA-LC/IRMS),检测项目为碳同位素δ13Cfru-glu、δ13Cmax以及外源性寡糖。该通告自发布之日起生效。 更多详情参见:https://fssai.gov.in/upload/advisories/2020/06/5ef9b7b0a0591Order_Method_Cmax_Foreign_Oligosaccharides_29_06_2020.pdf 来源:海关总署
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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