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法国R-nano纳米申报介绍
2024-03-29

近几年纳米材料一直是欧盟化学品监管的重点。欧盟官方已先后对诸多纳米物质展开了评估,REACH法规对纳米的监管日渐完善。

然而,对于部分纳米企业而言,完成REACH注册和评估应对并不意味着合规工作的结束。由于在部分欧盟国家仍存在着独立的纳米监管要求,这使得纳米材料在这些国家受到了欧盟和国家的双重监管。

而在这些国家中,立法最早、影响力最大的便是法国的R-nano纳米申报。

一、法国R-nano纳米申报

- 监管对象:

在法国上一年度生产、进口或销售纳米物质(包括物质本身,配制品或者物品中)大于 100g 的实体。

- 法规义务:

每年5月1日之前完成纳米信息通报。

- 通报内容:

产品用途、用量、纳米材料的CAS号、纯度、颗粒形貌、尺寸、结晶情况、颗粒表面特征等表征信息。

目前距离今年的申报截止期仅剩一个月,瑞欧提醒相关输法企业及时配合法国进口商完成相关工作。

 

二、境外供应商如何申报合规

可以发现,R-nano的直接义务人为在法实体。因此境外供应商作为间接义务人可以通过以下两种方式完成合规工作:

1. 将产品技术参数直接传递给法国客户,帮助法国客户完成合规申报工作;

2. 委托唯一代表越过下游直接向法国当局提交技术参数信息,完成一部分纳米申报工作。

由于纳米产品的详细参数与生产细节大多为制造商的技术机密,R-nano中的唯一代表是法国当局出于减少立法阻力,满足生产厂商技术保密需求而设置的身份,唯一代表必须为在欧盟实体。

因此,境外供应商可以通过唯一代表直接向法国当局提交纳米信息,从而在合规的同时实现技术保密的目的,而法国当局则会在通报后提供一个通报号,以便供应商向其下游证明其已经完成合规义务,并会对其填报的信息保密。

目前在欧盟范围内,除法国R-nano外,具有双重监管的国家还有比利时、丹麦、瑞典等国。

特别提醒有纳米产品输欧业务的企业,及时了解有关规定,以避免贸易和合规双重风险。

来源:瑞欧科技

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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
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Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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