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口罩出口近日频出新规!中国、美国都有重要变化!
2020-05-15

  最近几天,美国及国内关于口罩等防疫物资的新闻不断,很多外贸人感觉一片混乱。今天我们从美国和国内分别来梳理下。

  美国

  热点一:CDC列出最新100+中国口罩企业检测结果

  5月12日,美国疾病预防与控制中心(CDC)发布了一篇名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》关于中国口罩检测结果的公告。

  公告列出了100+中国口罩企业,包含企业名称、产品类型、执行标准及检测结果等,其中存在部分问题产品,建议出口商予以特别关注。

  以下为美国CDC对中国口罩检测结果部分截图:

  具体查询网址:

  https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

  热点二:FDA大批量移除非NIOSH认证的口罩

  5月7日,美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件,获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家。

  与之前发布的获准企业名单相比,这次发布的获准企业名单不增反降,并且进行大幅度删减。美国FDA表示这些被移除的制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。

  根据中国医药保健品进出口商会5月1日公布取得美国EUA准入的非医用口罩生产企业共有45家,这就与5月7日美国FDA发布的EUA 14家中国口罩企业存在矛盾。

  也就是说,至少有31家非医用口罩厂家虽然列入了中国出口白名单,但已经被美国FDA移除出EUA名单!(划重点!)

  对于这部分企业还能否正常出口美国?建议外方保持密切沟通。

  以下为美国FDA紧急使用授权(EUA)中国标准的口罩企业名单:

  具体查询网址:

  https://www.fda.gov/media/136663/download

  国内

  热点一:海关总署公布16家出口防疫物资不合格企业名单

  5月9日,海关总署公布全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单,点名16家出口企业和与其相关的生产企业。

  16家不合格企业查询网址:

  www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

  总署表示,在全球疫情持续蔓延的特殊时期,为深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机,对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资,海关除依法给予行政处罚。

  符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外,还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施,使其“一处失信,处处受限”。

  热点二:全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口及热点问题解答

  同一日,义乌市商务局出台《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》。

  具体查询网址:

  http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

  通告表示,5月10日起,全国范围将暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩。

  同时,义乌市商务局的官微发布《关于出口防疫物资的热点问题解答》。

  热点问题包括:

  1.防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口吗?

  答:从5月10日起,全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩(简称5+1类防疫物资)。并不是所有防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口。

  2. 5+1类防疫物资是不是都不能在义乌报关出口?

  答:可以在义乌以一般贸易方式出口(俗称的“征3%退3%”一般贸易也可以)。报关咨询电话:欣海报关行程总13506890402。

  3.是不是只有商务部白名单企业才能出口5类医疗物资和非医用口罩?

  答:如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口,需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书(我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新);如按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。

  如果非医用口罩按中国质量标准出口,需不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单之内(市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新);如按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业(即“商务部白名单企业”)。两类情况报关时均须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明,确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。

  热点三:最新的白名单企业有哪些呢?

  中国医药保健品进出口商会官网于5月12日再次更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单与取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。

  取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

  具体查询网址:

  www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

  取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

  具体查询网址:

  www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

  热点四:监管再升级

  5月13日,市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知,通知指出,着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料加强监管,保障防疫物资全产业链平稳运行。

  具体查询网址:

  gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html

来源:焦点视界

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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商聪明和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联会于2001年向全球发行,普遍受德国及法国零售商所接纳,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时要求供应商要通过IFS审核.该标准在德国和法国等欧洲国家比较有影响力,IFS也获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。 IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理系、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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