国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
    2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Viking” 牌LED条形灯发出消费者警告。通报国为芬兰。该产品名称为“Single Color LED List”。此次通报的LED条形灯带有电源供应器(AC/DC转换器型号:12100),深绿色纸盒包装。     由于该产品中为LED条开灯供电的电源绝缘性不够,加上初级和二级回路的电气间隙和爬电距离不够,存在触电危险,不符合欧盟低电压指令和相关标准EN 60598。目前,芬兰当局已采取将该产品撤出市场并召回的强制性措施。
    目前EN 61010-1:2010与CSA和UL 61010-1-2012一起,都向IEC 61010-1:2010(第3版)过渡。IEC 61010-1是测量、控制和实验室用电气设备的国际安全标准。2013年10月1日起,进入欧盟销售的测量和控制设备必须符合EN 61010-1:2010(第3版)的要求。 EN 61010-1:2010的主要变化如下: 1. 适用范围的扩大 标准的适用范围扩大至涵盖以下类型的设备: l           电气测试与测量设备; l           电气实验室设备; l           电气工业过程控制设备。 注:手持式探头组件不再包含在IEC 61010-1范围内,已为此类产品建立了新的标准IEC 61010-031。 2. 过渡日期 2013年10月1日起,需要符合欧盟低电压指令、加贴CE标志的产品必须满足EN 61010:2010(第3版)的要求。2010年8月,CB体系接受了IEC 61010-1:2010(第3版)。在北美,美国UL宣布UL 61010-1-2012(第3版)的生效日期为2018年1月1日,加拿大CSA则还没有公布CSA6 1010-1第3版的生效日期。 要求按照特定标准EN 61010-2-XXX进行认证的实验室设备,必须在该特定标准批准日期的三年内证明其符合性。 3. 主要变化 以下总结了EN 61010-1(第3版)最显著的变化: 第5条 增加红色按钮和指示器的要求。 第6条 对于带有永久电源线的产品的新限值; 对于带有保护屏的变压器的新测试要求; 对于多层印刷电路板、塑模和封装的零部件、薄膜绝缘的新要求; 附件K,涵盖了对于绝缘(包括电气间隙和爬电距离的)新要求; 测试电压不再基于爬电距离,从而不再需要插值; 固体绝缘上的电压测试从5秒改为现在的1分钟; 冲击试验的标准由EN 60060改为EN 61180-1,并且要求5次冲击,而不是3次。 第7条 增加锐利边缘的要求; 增加运动部件的新要求,其中包括风险评估要求; 对于移动部件间隙的新要求,并限制作用力和压力; 对于支持重物零部件的负载测试的新要求; 支脚和脚轮的新要求。 第8条 引入风险评估,作为确定设备在机械应力测试过程中耐受力水平的一种手段; 增加IK等级,作为识别外壳所需的保护程度的一种手段,具体参照EN 62262。 第10条 修改表面温度限值,与EN 563相一致。 第11条 通过检查,检查高压泄漏和破裂; 流体现在定义为包括液体和气体; 溢水试验包括腐蚀性物质(比如EN 61010-2-101中的IVD设备) 第12条 修改辐射要求,包括有意和无意发射。 第16条 合理可预见的误用和人体工程学方面的新要求。 第17条(新增) 配合处理风险评估的新附件J,新增处理标准所不涵盖的危害和环境; 要求制造商风险评估文件的审核作为产品整体评价的一部分。
    2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“AFEIL”牌儿童长裤发出消费者警告。通报国为匈牙利。此次通报的儿童牛仔长裤上绣有星星,并点缀有水钻;款式/型号为 ZSH53121C,OECD分类码为67000000-服装类产品)。 由于该款长裤上的水钻易脱落,若被较小的儿童吞食,存在窒息的危险。目前,匈牙利当局已采取将该产品撤出市场并召回的措施。
     2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“JR Speed” 牌折叠电动自行车发出消费者警告。通报国为法国。此次通报的折叠电动自行车为铝制框架,销售时附带有一个携带包,一个电池充电器和一个转换器。款式/型号为JR 081,OECD分类码为71000000-体育设备类产品。     因为带电部件裸露,存在触电危险。刹车系统失能和把手及框架断裂,可使骑行者跌落造成伤害。该产品不符合机械指令和相关标准:IEC 60884-1 and EN 14764。采取自愿召回措施。
    2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Magic Christmas”牌圣诞LED灯链发出消费者警告。通报国为塞浦路斯。此次通报的圣诞LED闪烁灯链,用红色纸箱包装。款式/型号为 009-500540,批号/条形码为2007009500546 ,OECD分类码为78000000 -电气用品类产品。     由于塑料的闪光灯链易着火,有灼伤和火灾的危险。该产品不符合欧盟低电压指令和相关标准EN 61347。目前,塞浦路斯当局已采取将该产品撤出市场的强制措施。
    2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“DGK”牌灭蚊器发出消费者警告。通报国为法国。此次通报的灭蚊器批号/条形码为3760003991671,OECD分类码为78000000-电器,灭蚊器电压为220-230 V。       因使用者可接触到带电部件,存在触电的危险,不符合欧盟低电压指令和相关标准EN60335。应采取禁止在市场上销售该产品的相关强制措施。
    2013年8月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“UNU Bond”牌指甲胶发出消费者警告。通报国为斯洛文尼亚。此次通报的指甲胶每袋5小塑料瓶装,外包装为透明塑料袋。款式/型号: Art.No.01848,批号/条形码:EAN8026501018483 ,OECD分类码:53000000-美容/个人护理/保健用品类产品。       由于该产品含有邻苯二甲酸二丁酯(DBP),存在化学物质危害的风险。目前,斯洛文尼亚已采取自愿召回措施。
    2013年8月27日,依据化妆品卫生管理条例第七条及第十六条,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021650049号公告,修订“尿素(Urea)使用限量管理规定”,自即日生效。     公告事项:尿素(Urea)的使用浓度上限(限量)及用途,除原列规定外,增列“10%(限用于染发产品)”。
    2013年8月22日,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021301181号公告,预告订定使用原料“苦橙(Citrus aurantium L.)”的有容器或包装食品应标示警语草案,20天内接收公众意见和建议。     草案要求使用原料“苦橙(Citrus aurantium L.)”的有容器或包装食品应以中文标示下列事项: 1.儿童、孕妇、哺喂母乳者、老年人及具心血管疾病者不宜使用。 2.不得与咖啡因产品同时食用。 3.服用药物者,在使用前须先咨询医疗人员。 该草案拟于2014年1月1日起实施 (以制造日期为准)。 添加苦橙的产品,苦橙所含成分“Synephine”浓度为6%以下,每日食用限量为20mg以下。
    2013年8月21日,据美国食品药品管理局消息,美国食品药品管理局批准了一种快速检测病菌的设备VITEK MS进入美国市场销售。     该种最新检测设备名为全自动快速微生物质谱检测系统(VITEK MS),由梅里埃公司生产。它采用了基质辅助激光解析离子化飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术。     该设备进行病菌检测时,系统首先发出一束激光,将病菌破碎成该病菌特有的小粒子,之后系统将该粒子与内部储存的193种酵母菌与细菌的粒子进行比对,最终鉴别出病菌信息。     与传统检测技术相比,该最新检测系统所需要的菌群数量少,检测时间较短,一般需要18-24个小时就能完成一次检测,并且准确度也较高。
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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