2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Best Kids”牌女童套装发出消费者警告。通报国为塞浦路斯。此次通报的儿童套装为适合6岁儿童的二件套（罩衫和裤子），罩衫为白色，淡蓝色，红色和黄色，下摆带有灯芯绒绳，裤子为红色。款式/型号: S13C255；OECD分类码：67000000-衣服类产品。     由于罩衫下摆带有灯芯绒绳，有伤害儿童的危险。该产品不符合相关的欧盟标准EN14682。目前塞浦路斯当局已采取将产品撤出市场的强制性措施。

    美国玩具行业协会（TIA）2013年10月1日消息，加拿大卫生部欲扩大在加拿大销售或进口的玩具的总铅含量限制要求。目前，90ppm铅含量限制适用于三岁以下儿童用玩具；扩展后的要求将适用于14岁以下儿童用玩具。     TIA已发布了一个简短的调查来了解该潜在要求对TIA成员国商业运营可能造成的影响。调查询问了拟议铅含量限制是否会对其公司造成影响（以及原因）；是否会增加测试成本（以及每年多少）；是否会迫使其暂停在加拿大销售玩具；或减少在加拿大销售玩具的数量。     TIA联邦政府事务部主任Rebecca Mond解释道：随着美国玩具行业不断扩大国际市场，我们正在密切监管美国境外的规章和法规如何影响TIA成员。通过这些做法才能更有效代表自己的立场。

    在欧盟成员国和生物杀灭剂行业团体的批评声中，欧盟委员会于生物杀灭剂主管部门会议上通过了处理物品指南的最终版本，且已在ECHA网站发布。这份新发布的指南，以涵盖了大部分常见问题的问答形式（FAQ），从基本概念解析到易混淆用语解释，指导528/2012BPR法规的生物杀灭剂处理物品有关条款的执行。     该FAQ对BPR法规下与处理物品相关条款中易混淆的部分进行了解释。其中，最引起我们关注的是：如何判断一个处理物品是否具有首要的生物杀灭功能，FAQ进行了详细的解释，对比之前讨论版本的FAQ，发生了明显的变化。     在讨论版本的FAQ中，处理物品是否具有首要生物杀灭功能的判断是通过处理物品是否发布以下任一个声称来确定：处理物品主要功能为生物杀灭的声称和公共健康声称。     而在最终新发布的FAQ中，处理物品是否具有首要生物杀灭功能的判断将需要根据案例具体分析，不存在单一标准。在处理物品仅有一种功能的情况下，仅需判定该功能是否为生物杀灭即可。而在处理物品的功能多于一种时，其判定需要考虑但不限于以下多个方面：     1. 靶标生物，特别是对处理物品自身无害的生物；     2. 处理物品中活性物质的浓度；     3. 处理物品中活性物质的作用方式；     4. 处理物品的预期用途和目的；     5. 处理物品的功能声称。     两者对比可以看出，欧盟在推进BPR实施的进程中，对处理物品的监管非常重视，而并非如之前官方人士曾透露的欧盟委员会可能会模糊化对首要生物杀灭功能的判定以减轻监管与生产商双方的合规压力。当然，处理物品判定依据清晰化对相关企业而言也是一个好消息，至少企业可以明确自己产品的定位，在过渡期内尽早完成合规工作，避免不必要的麻烦。     另外，该FAQ仅回答了目前困扰处理物品企业的一些常见问题，并没有就具体合规流程提出任何指导意见，因此该FAQ并不是一个完整的法规执行指导文件，同时，该FAQ中许多内容也引起了生物杀灭行业团体的担忧和部分成员国的反对。     生物杀灭行业团体对其中复杂物品的监管表示不满。复杂物品如汽车、船只和飞机等以及仅有一小部分是处理物品的相关产品都将被认为处理物品。换言之，只要物品含有或被有意添加了生物杀灭剂，即使其含量非常低，也需要按照处理物品的途径进行合规，并不会因质量百分比而进行区别对待。这条规定极大地扩大了需要合规应对BPR的企业数量和行业范围。欧盟委员会是否会考虑行业团体的意见而对该部分进行修订，目前尚为未知。无论如何，企业都应尽早进行应对准备。令人遗憾的是，国内众多企业尚未意识到这一点，一旦过渡期结束，必然有相当一部分企业受到波及。     总而言之，该FAQ为BPR中与处理物品相关条款作了最为详细的解读，解答了很多企业的疑惑，虽然，也给相关企业和成员国带来了新的困惑。 欧盟委员会也表示已经意识到处理物品方面仍有很多问题有待解决，但在近期可能出台的新文件可能只会对这份FAQ做文本编辑上的改动，而不会对关键内容有所修订。 更多有关处理物品的法规解释和实际监管，尚需等待欧盟委员会进一步发布更多的指南文件。

    2013年9月20日，FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。     UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。第二部分是可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据，由FDA管理。     一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。这意味着两个方面：     1.患者的电子病历上将显示使用了哪一个设备。这将提高不良反应事件的报告质量，加快产品召回，保障病人安全。这也有助于医疗保险的结算。     2.器械产品的分销网络将纳入数据库。出现问题后，库存产品亦可迅速召回。另一方面，也可防止假冒伪劣产品流入市场。FDA表示，分销网络的数据将是全球性的。     2007版的《联邦食品药品化妆品法》修正案当中，已明确将UDI纳入监管日程。因会导致部分厂家的合规成本惊人，政商两方展开了多年的拉锯，于2012年7月份发布了120天征求意见稿，而后继续推迟。     FDA在最终版规则中做出了一定的让步。大多数高风险植入设备将首先开展UDI监管，如心脏起搏器和除颤器。低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码。

    2013年10月1日，欧盟委员会发布第G/SPS/N/EU/57号通报，拟修订条例(EU)No10/2011，批准两项食品接触材料，分别为：     2-苯基-3,3-双（4-羟苯基）苯并吡咯酮，允许其作为PC的共聚单体（限值为0.05 mg/kg）；     1,3-二(异氰酸基甲基)苯，允许其作为共聚单体在多层的聚（对苯二甲酸乙二醇酯）聚合物膜中间层涂料制造中使用。     欧盟拟使该条例在2014年4月生效。

    巴西国家计量、标准及工业质量组织(INMETRO)在过去的一个月里对中国潜在出口商采取了一系列措施。主要措施如下：     塑料座椅。利益相关方可以在11月8日前就拟设立的新的单体式塑料座椅强制性质量技术要求的提案提交意见，新规重点关注防止使用过程中的断裂。提案涵盖范围包括通过灌浆法一步成型，椅背置于固定位置，无任何可移动部件，有扶手和无扶手的塑料座椅。提案还包括定义、一般要求、标记要求、测试方法以及合格评定方面的规定。     儿童约束装置。利益相关方已在9月28日前就修订机动车使用的儿童约束装置的合格评定要求提交意见，不包括加高座椅和充气式儿童防护装置。进口或国内生产这些设备将被要求于巴西官方公报发布最终规定后的12个月内符合新规要求。进口商和制造商自该日期的18个月后不得销售不符合标准的商品，零售商和其他经营者自该日期的30个月后不得销售不符合标准的商品。

    欧洲委员会根据3份关于皮革和纺织产品标签以及纺织制成品中致敏物质的评估研究结果，于2013年9月25日向欧洲议会和成员国理事会提交报告。这份欧委会报告指出，大部分纺织品的标签都很足够，但是皮革产品却可能需要引入一些新标签。     目前在欧盟层面，并没有关于皮革产品标签的法例框架，只有第94/11/EC号指令 (《鞋履指令》) 载有关于鞋履 (包括鞋履组成部分) 成份标签的具体标准。近期一项研究 (皮革标签研究) 指出和当前情况有关的一些问题，并评估制订政策以处理这些问题的可行性。     皮革标签研究的重点在于以消费者为对象的产品标签，因此涉及须附带标签的消费品，例如皮衣和小皮具。有关产品清单载于皮革标签研究附件4。     皮革标签研究指出，实行真皮标签规定能让消费者受惠。现时，“皮革”一词在大部分欧盟国家都缺乏保障，在欧盟销售的皮革产品中，估计有15%至20%其实并非以兽皮制造。 研究认为，引入自愿性质的真皮标签制度是处理上述问题的最佳政策。这类自愿标签制度容易推行，业者可以参照《鞋履指令》，设计真皮标签制度以及确立皮革的定义。     皮革标签研究并就一些范畴列出政策方向，例如动物种类标签、 原产地标签、环境和社会声明，但是研究并不建议业界采用，原因是这些标签似乎作用不大或成本效益甚低。 基于皮革标签研究的结果，欧委会最近展开评估工作，探讨不同政策的成本和裨益，其中包括就真皮标签立法。欧委会将根据评估结果，决定应否建议在欧盟层面采取行动。     纺织品标签方面，根据第1007/2011号法规(《纺织品法规》)第24条，欧委会须于2013年9月30日前向欧洲议会及欧盟理事会提交报告，内容是关于应否在欧盟层面引入新标签规定，让消费者能在纺织品特性方面获得准确和可供比较的资讯。为履行这项责任，欧委会已进行纺织品标签研究。这项研究涵盖多种纺织品，由手套、睡袋到男装套装和滑雪衫都有涉及。有关产品清单载于研究附件4。     纺织品标签研究评估多个纺织品标签及标记方案，其中包括原产地标签制度。研究认为，关于产地的资讯对消费者有利。不过，欧委会报告表示，目前不适宜就纺织品法规引入原产地标签制度的适切性进行详细讨论。究其原因，欧委会曾于2013年2月12日采纳一项消费品安全法规方案，建议设立一个适用于全欧盟及跨行业的制度，规定消费品须附有原产地标记以及其他有助追溯的资料。     至于现行标签制度，纺织品标签研究认为现有标签制度达标、明确和为消费者所熟悉，将来若新增任何以消费者为主导的标签规定，应该带来增值效益，令原有制度更加完善。 最后，关于致敏物质，纺织品法规第25条要求欧委会评估在纺织品中使用的有害物质。欧委会须于2013年9月30日前进行研究，评估过敏反应与应用于纺织品的化学物质或混合物之间是否有因果关系。     致敏物质研究指出，过敏反应与应用及残留于纺织制成品的化学物质之间是否有因果关系，目前未能得出结论。在实际释出情况、浓度或上限等方面，仍有不明确之处。如何处理这些不明确因素，将是未来事态发展的重点。     欧委会报告并指出，必须进行风险评估，以判断纺织制成品上的致敏化学物质是否构成不可接受的风险，需要根据《化学品注册、评估、授权和限制法规》（REACH法规）的限制或授权程序来采取行动。有关的化学物质包括分散性染料、柔顺剂、阻燃剂、防腐剂和抗微生物剂、甲醛、纺织品香精、防静电剂和防滑剂等。     至于致敏物质标签，报告表示现时已有完善的自愿认证及标签制度，针对产品的化学物质含量。

    2013年10月11日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Black Stone”牌电锤发出消费者警告。本产品的通报国为芬兰。此次通报的产品名称为Poravasara 620W，电锤技术参数为230V, 50Hz, 620W, 800min-1, 钻头直径为（用于混凝土） 26mm, Class II；款式/型号为Type N°: 22675；批号/条形码为Manufactured: 2/2012 / EAN Code: 6 438022 226759，OECD分类码为82000000-电动工具/设备类产品。     该款产品的机身容易破裂，且把手及以下部位松动，可能导致使用者接触到带电部件，存在触电危险，不符合欧盟机械指令和相关标准EN60745。目前，芬兰当局已采取将该产品撤出市场的自愿性措施。

    2013年10月11日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Selekta”牌电动冲击钻发出消费者警告。本产品的通报国为丹麦。此次通报的电动冲击钻款式/型号为51098, lt62105;OECD分类码为82000000-电动工具/设备类产品。     由于该款产品的通风和风扇网栅易破裂，导致使用者接触到带电部件，存在触电的危险，不符合欧盟机械指令和相关标准EN60745。目前，丹麦当局已采取将产品撤出市场的自愿性措施。

    2013年10月11日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“ Carrefour Home”牌蒸汽电熨斗发出消费者警告。本产品的通报国为西班牙。此次通报的电动蒸汽熨斗上印有家乐福的标识，属于其“Home”系列产品。产品的款式/型号：HSI2600-12；批号/条形码：3609230617056，OECD分类码：72000000-家电类产品。     由于该款电熨斗电线易损坏，导致使用者接触到带电部件，存在触电的危险，不符合欧盟低电压指令。目前，西班牙当局已采取将产品撤出市场的自愿性措施。