2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“5 TH Avenue” 牌女鞋发出消费者警告。通报国为德国。此次通报的产品为带跟女鞋，产品的款式/型号：EAN-Code: 1241 4611；批号/条形码：12414611GER0125; OECD分类码为63000000-鞋类产品。     由于该产品含铬（VI）达7.5mg/kg，铬（VI）是已知的可能引起过敏反应的物质，因此存在化学物质危害的风险。目前，德国当局已采取将产品销毁的自愿性措施。

    2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Genius”牌食品切割装置发出消费者警告。通报国为荷兰。此次通报的产品名称为Nicer Dicer Plus，是一种用于切割食品的配套系列，纸盒包装。产品的款式/型号：NLAC33148 en NLAC33148；批号/条形码：4023012336031；OECD分类码：73000000-厨房用品类产品。     由于切割装置的刀片可能断裂，导致刀片掉入食品中，如果断裂的刀片被吞食可能引起撕裂伤，目前已有3例事故报告。荷兰当局已采取将产品撤出市场的强制性措施。

    2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产塑料玩具马发出消费者警告。通报国为克罗地亚。该产品名称为MIBO，是一款适合3岁儿童玩耍的白马，鬃毛和尾巴为粉色，没有包装。产品的款式/型号：JHD567； 批号/条形码：3850374004596；OECD分类码：86000000-玩具/游戏类产品。     由于产品含有邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP）高达32.7%，存在化学物质危害的危险。根据REACH 法规规定，在所有玩具和儿童用品中，禁止含有DEHP、DBP和BBP（邻苯二甲酸丁苄酯）；禁止在儿童可以放入口中的玩具或儿童护理用品中含有邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)，邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)。目前克罗地亚当局已采取将该产品撤出市场并销毁的强制措施。

    美国农业部食品安全检验局（FSIS）8月30日同意撤销对中国熟家禽产品进口限制。其条件是用来生产这些产品的家禽，必须在FSIS监检下于美国屠宰，或在有资格向美国出口屠宰家禽的国家屠宰。       之前，FSIS曾颁布一项最终规则，准许中国内地的加工家禽产品出口至美国，条件是这些产品必须在认可设施进行加工，所使用的家禽必须在认可屠宰房屠宰。有关屠宰房位于有资格向美国出口家禽的其他国家。而且这些家禽产品必须在美国入境港口再次接受检查，以防出现运输损坏、微生物污染等情况。后来，美国国会通过法例，成功阻止FSIS实施上述规则。     撤销进口限制后，FSIS将执行以下措施：中国必须使用指定的标准方法，向美国提供符合其食品安全制度的详细资料；中国内地加工的鸡产品出口美国时，必须接受严格检查；FSIS每年审核中国家禽加工制度；FSIS若发现中国内地出口美国的产品未符合美国食品安全标准，中国将不再有资格向美国出口加工家禽产品。

    2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Emilia Shoes”和“ Style shoes”牌女鞋发出消费者警告。通报国为德国。此次通报的女鞋“Emilia Shoes” 牌是一款鞋垫为皮革制的红色芭蕾舞女鞋；该产品的款式/型号：Article: PS 59；另一款女鞋“ Style shoes” 牌为黑色皮鞋，款式/型号：Article: PO-10; OECD分类码均为63000000-鞋类产品。     由于“Emilia Shoes” 牌女鞋的皮革垫含铬（VI）达10mg/kg，而“ Style shoes”牌女鞋的皮革垫含铬（VI）更是高达20mg/kg，而铬（VI）是已知的可能引起过敏反应的物质，因此存在化学物质危害的风险。目前，德国当局已采取将两款产品撤出市场的自愿性措施。

    2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“TOULUM”牌便携灯发出消费者警告。本产品的通报国为法国。此次通报的产品是一款带有充电器的可充电式无线便携灯（LED）。产品的款式/型号：FYB A00900300, B227 / lot n° 212 E；OECD分类码：78000000-电气供应类产品。     由于该产品充电器的主电路和次级电路之间的间隙/爬电距离不足，存在触电的危险，不符合欧盟低电压指令和相关的标准EN61558。目前，法国当局已采取将产品撤出市场并召回和销毁的强制性措施。

    2013年10月18日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Best Kids”牌女童套装发出消费者警告。通报国为塞浦路斯。此次通报的儿童套装为适合6岁儿童的二件套（罩衫和裤子），罩衫为白色，淡蓝色，红色和黄色，下摆带有灯芯绒绳，裤子为红色。款式/型号: S13C255；OECD分类码：67000000-衣服类产品。     由于罩衫下摆带有灯芯绒绳，有伤害儿童的危险。该产品不符合相关的欧盟标准EN14682。目前塞浦路斯当局已采取将产品撤出市场的强制性措施。

    美国玩具行业协会（TIA）2013年10月1日消息，加拿大卫生部欲扩大在加拿大销售或进口的玩具的总铅含量限制要求。目前，90ppm铅含量限制适用于三岁以下儿童用玩具；扩展后的要求将适用于14岁以下儿童用玩具。     TIA已发布了一个简短的调查来了解该潜在要求对TIA成员国商业运营可能造成的影响。调查询问了拟议铅含量限制是否会对其公司造成影响（以及原因）；是否会增加测试成本（以及每年多少）；是否会迫使其暂停在加拿大销售玩具；或减少在加拿大销售玩具的数量。     TIA联邦政府事务部主任Rebecca Mond解释道：随着美国玩具行业不断扩大国际市场，我们正在密切监管美国境外的规章和法规如何影响TIA成员。通过这些做法才能更有效代表自己的立场。

    在欧盟成员国和生物杀灭剂行业团体的批评声中，欧盟委员会于生物杀灭剂主管部门会议上通过了处理物品指南的最终版本，且已在ECHA网站发布。这份新发布的指南，以涵盖了大部分常见问题的问答形式（FAQ），从基本概念解析到易混淆用语解释，指导528/2012BPR法规的生物杀灭剂处理物品有关条款的执行。     该FAQ对BPR法规下与处理物品相关条款中易混淆的部分进行了解释。其中，最引起我们关注的是：如何判断一个处理物品是否具有首要的生物杀灭功能，FAQ进行了详细的解释，对比之前讨论版本的FAQ，发生了明显的变化。     在讨论版本的FAQ中，处理物品是否具有首要生物杀灭功能的判断是通过处理物品是否发布以下任一个声称来确定：处理物品主要功能为生物杀灭的声称和公共健康声称。     而在最终新发布的FAQ中，处理物品是否具有首要生物杀灭功能的判断将需要根据案例具体分析，不存在单一标准。在处理物品仅有一种功能的情况下，仅需判定该功能是否为生物杀灭即可。而在处理物品的功能多于一种时，其判定需要考虑但不限于以下多个方面：     1. 靶标生物，特别是对处理物品自身无害的生物；     2. 处理物品中活性物质的浓度；     3. 处理物品中活性物质的作用方式；     4. 处理物品的预期用途和目的；     5. 处理物品的功能声称。     两者对比可以看出，欧盟在推进BPR实施的进程中，对处理物品的监管非常重视，而并非如之前官方人士曾透露的欧盟委员会可能会模糊化对首要生物杀灭功能的判定以减轻监管与生产商双方的合规压力。当然，处理物品判定依据清晰化对相关企业而言也是一个好消息，至少企业可以明确自己产品的定位，在过渡期内尽早完成合规工作，避免不必要的麻烦。     另外，该FAQ仅回答了目前困扰处理物品企业的一些常见问题，并没有就具体合规流程提出任何指导意见，因此该FAQ并不是一个完整的法规执行指导文件，同时，该FAQ中许多内容也引起了生物杀灭行业团体的担忧和部分成员国的反对。     生物杀灭行业团体对其中复杂物品的监管表示不满。复杂物品如汽车、船只和飞机等以及仅有一小部分是处理物品的相关产品都将被认为处理物品。换言之，只要物品含有或被有意添加了生物杀灭剂，即使其含量非常低，也需要按照处理物品的途径进行合规，并不会因质量百分比而进行区别对待。这条规定极大地扩大了需要合规应对BPR的企业数量和行业范围。欧盟委员会是否会考虑行业团体的意见而对该部分进行修订，目前尚为未知。无论如何，企业都应尽早进行应对准备。令人遗憾的是，国内众多企业尚未意识到这一点，一旦过渡期结束，必然有相当一部分企业受到波及。     总而言之，该FAQ为BPR中与处理物品相关条款作了最为详细的解读，解答了很多企业的疑惑，虽然，也给相关企业和成员国带来了新的困惑。 欧盟委员会也表示已经意识到处理物品方面仍有很多问题有待解决，但在近期可能出台的新文件可能只会对这份FAQ做文本编辑上的改动，而不会对关键内容有所修订。 更多有关处理物品的法规解释和实际监管，尚需等待欧盟委员会进一步发布更多的指南文件。

    2013年9月20日，FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。     UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。第二部分是可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据，由FDA管理。     一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。这意味着两个方面：     1.患者的电子病历上将显示使用了哪一个设备。这将提高不良反应事件的报告质量，加快产品召回，保障病人安全。这也有助于医疗保险的结算。     2.器械产品的分销网络将纳入数据库。出现问题后，库存产品亦可迅速召回。另一方面，也可防止假冒伪劣产品流入市场。FDA表示，分销网络的数据将是全球性的。     2007版的《联邦食品药品化妆品法》修正案当中，已明确将UDI纳入监管日程。因会导致部分厂家的合规成本惊人，政商两方展开了多年的拉锯，于2012年7月份发布了120天征求意见稿，而后继续推迟。     FDA在最终版规则中做出了一定的让步。大多数高风险植入设备将首先开展UDI监管，如心脏起搏器和除颤器。低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码。