2013年11月15日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Urchin”牌女童服装发出消费者警告。本产品的通报国为塞浦路斯。此次通报的女童服装为灰色裙装，适用于6岁女童，服装于颈部区域有装饰性带子，带子两边末端有两个灰色啦啦球。产品的款式/型号为FH842,13WC070011，批号/条形码为2210000088658， OECD分类码为67000000-服装类产品。     由于该产品颈部区域有装饰性带子，存在引发窒息的危险，不符合欧盟相关标准EN 14682。目前，塞浦路斯当局已采取将产品撤出市场的强制性措施。

    2013年11月15日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Yummy Toys”牌带糖玩具发出消费者警告。通报国为立陶宛。此次通报的产品名称为Land Light ATV ，是一款以地面运动车辆为模型的塑料玩具，玩具里面装有糖果。玩具上的塑料膜贴有彩色标签，产品包装于彩色纸箱。该产品的批号/条形码分别为6933893307885；OECD分类码为86000000-玩具/游戏。     由于这些玩具上的小部件易脱落，存在窒息的危险，不符合欧盟玩具安全指令和相关标准EN71-1。目前，立陶宛当局已采取禁止该产品在市场上销售及其他相关的强制性措施。

    2013年11月13日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021950607号公告，修正“「食品器具、容器、包装检验方法－塑料类的检验”，并自即日生效。

2013年9月31日，欧盟公布关于新精神活性物质的法规提案（COM(2013) 619最终文件。 该法规提案规定了新精神活性物质在欧盟自由流动的限制规则。 该文件规定了新精神活性物质自由流动原则，但仅适用于商业、工业用途及科学研究和开发目的。提出了限制在欧盟层面自由流动的批准规则，对这些物质引起的风险分等级按比例校准，确保这些物质的合法使用及研究工作不受阻碍。 依照法规提案，当这些物质由于人类消费导致健康、社会和安全风险而引起欧盟的关切时，欧洲毒品及毒瘾监测中心（EMCDDA）和欧洲刑警组织（Europol）应起草一个关于此物质的联合报告。基于联合报告，欧盟委员会决定是否要求科学评估此物质的风险。 如果联合报告显示此物质对公众健康产生直接风险（如高毒性导致欧洲人员死亡），欧盟委员会也可下达临时市场禁令。这将禁止在1年内向消费者销售此物质，但此物质的合法使用（如用于工业或研究）不受影响。这样，消费者在此物质的风险评估期间受到保护，同时不妨碍此物质的工业、商业或科学使用。 一旦此物质的风险被评估，将根据风险等级采取措施。欧盟可以： (i)不采取措施，如果此物质引起低等级风险； (ii)禁止此物质进入消费市场，如果引起中等级风险：这将禁止向消费者销售此物质，但此物质的合法使用不受影响； (iii) 禁止此物质进入消费市场并限制其商业和工业使用（允许保留特别授权使用），如果其产生严重风险。对严重风险物质的禁令附带国家层面提出的刑事措施。成员必须在1年内批准必要的国家规定使此物质受适用于违法药物的刑法规定管辖。

    2013年11月，加拿大公布修订某些涉及使用受管制药物的法规。     加拿大卫生部有权根据食品药品法规（FDR）允许销售未经批准的药品用于紧急治疗患者。政府正在关注特殊使用计划可能用来使个人获得海洛因、含有可卡因（苯甲酰甲艾克宁）的未经授权的产品和“受管制药物”（在FDR第J部分定义）。修订某些涉及使用受管制药物法规的法规目的是防止“受管制药物”、海洛因和含有可卡因的未经授权的产品通过加拿大卫生部特殊使用计划销售。

    2013年11月13日，据欧洲食品安全局（EFSA）消息，应欧盟委员会的要求，欧洲食品安全局对一篇关于食品添加剂磷酸盐健康风险的科技论文发布了评估结果。该论文指出，大量摄取磷酸盐可增加心血管疾病的发病风险。     EFSA对该科技论文进行评估后得出结论认为，血清中磷含量和不良反应之间不能建立因果关系。另外论文并未明确显示，心血管疾病风险的增加与磷的膳食摄入量、磷酸盐添加剂的形式及血清中磷含量有关。     EFSA将在2018年12月31日前重新评估磷酸盐作为食品添加剂的健康风险。

    2013年11月4日，韩国公布《电器安全控制法案》运作公告修正提案。     修订该法案运行公告的目的是：     -旨在扩展自我监管产品，属于安全认证的11种产品将属于自我监管安全确认。目前属于自我监管安全确认的21种产品将属于供应商合格声明；     -修订标签要求，允许在标签上标示进口商代替生产商。 生产商和进口商都可以使用（注，如果生产工厂位于国外，生产国必须说明）；     -修订有关广播和通信设备，如笔记本电脑和平板电脑的特定范围；     -将进口供个人使用，不是商业用途的电器增加到属于免除安全认证要求的电器范围；     -修改和删除了包括电热水器在内的有关产品的附带条件规定。

    2013年8月15日，应巴西的要求，WTO秘书处发布通告称，由巴西国家计量、质量与技术协会（INMETRO）颁布的家用电器声功率级要求的合格评定程序，公布在2013年8月8日的152号官方公报上，范围扩大到吹风机、搅拌机和真空吸尘器。此外，INMETRO延长了该要求的实施期限，从2013年8月20日延长至2014年2月20日，以确保巴西国内进口或制造的吹风机、搅拌器和真空吸尘器，符合已修订的认证要求。进口商和制造商从2014年8月20日（修订前为2014年2月20日）起不得销售不符合标准的商品。

    2013年9月23日，美国食品药品管理局（FDA）正式发布了移动医疗应用程序（Mobile Medical Applications）最终指南，详细解释了FDA对移动医疗App的监管原则与方法。     指南明确了移动医疗应用程序的定义，是指那些预期用途与传统受监管的医疗器械一致，即用于疾病的诊断、治疗、缓解、处理、预防，或用于影响人体的功能或结构，并且作为医疗器械的某一附件使用或将某一移动平台（如智能手机、平板电脑或其他便携式电脑）转变为医疗器械的移动应用程序。与医疗器械硬件设备相对应的是医疗领域中的软件程序，当某一移动应用程序的预期用途与传统医疗器械一致时，该应用程序即被视为器械。因此，某一移动医疗App是否属于医疗器械，关键在于判断其预期用途以及发挥用途的方式。FDA仅对发挥医疗器械功能并且作为医疗器械的附件使用或将移动平台转变为医疗器械的移动App进行监管，这类移动医疗App在非正常运行时有可能给患者带来较大风险；而对于大多数风险较小的移动应用程序，FDA将采取灵活态度，不进行强制要求。同时，FDA也强调不会监管移动医疗应用程序的销售或一般消费者对智能手机或平板电脑的使用，也不监管移动医疗应用程序分销商，如“苹果应用程序商店”或“谷歌电子商店”。     FDA将重点监管的移动医疗应用程序包括：     通过与医疗器械连接，从而达到对器械进行控制或对病人特定数据进行显示、储存、分析、传输目的的移动应用程序。如对病床监视器采集的数据进行远程显示的移动应用程序、或通过图像存档及通讯系统（PACS）显示医学图像的移动应用程序等。     通过使用附属装置、显示屏、感应器或其他类似组件将如移动平台转变为医疗器械的移动应用程序。如把智能手机转变为心电图（ECG）机以检测心律失常或确定患者是否正患有心脏病发作的程序等。     行使特定病人分析功能、提供特定病人诊断或治疗推荐的移动应用程序。如使用病人特定参数计算放射治疗剂量、制定剂量规划的应用程序等。     对于这些接受监管的移动医疗App，FDA将采用与医疗器械相同的监管标准及风险审查方法对其进行上市评估。目前，FDA对医疗器械的监管采用三级分类监管方法，I类医疗器械的风险最低，FDA只对其进行常规控制，无须进行上市的额外审查；II类风险程度为中级，生产商须提交上市前通告；III类医疗器械风险程度最高，此类产品在入市前需要走复杂且昂贵的市场准入程序，需进行上市前审批，并提供相关临床数据。     移动医疗产业正处于爆发式增长的初期，据估计，到2015年全世界范围内将有5亿智能手机用户使用医疗保健相关的应用程序；到2018年，将会有超过17亿的智能手机与平板电脑用户下载移动医疗应用程序。然而，政府监管政策的滞后和不确定性有可能阻碍了产业的发展与创新。因此，FDA对移动医疗程序的监管也应运而生。业界也普遍支持FDA对移动医疗App建立基于风险管理的监管体系，从而最大程度地保护患者的安全与鼓励业界创新。移动医疗应用程序有可能改变卫生保健的模式，由于FDA对医疗健康类产品的监管体制是世界各国效仿的对象，因此，美国在移动医疗健康信息技术产品领域的监管也很有可能成为这一领域的风向标。企业应及时了解FDA对移动医疗App的监管程序与原则，避免潜在的出口风险。对于医疗资源紧缺、医疗服务渗透率较低的中国来说，移动医疗的社会意义尤为重大，政府也应适时出台相应政策，明确开发与监管原则，对移动医疗产业的有序发展进行引导和规范。

    2013年11月7日，欧盟在官方公报发布2013/51/Euratom号理事会指令，就人饮用水中的放射性物质制定了公众健康保护要求，规定了监测放射性物质的参数值、频率及方法。     该指令适用于人饮用水，不适用于成员国主管当局依据2009/54/EC指令认定的天然矿泉水和2001/83/EC指令定义为医学产品的水。     新指令规定，成员国对于以下情况可豁免该指令：     1. 主管当局认为水体质量不会直接或间接影响公众健康；     2. 个别供应的人类消费用水，平均每天提供少于10立方米或者少于50人，该消费用水用于商业或公共活动的情况除外。     该指令自发布之日起第20天生效。成员国应将该指令转化为本国法律、法规和行政规定，最迟不晚于2015年11月28日实施。