国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
2013年11月14日美国食品药品管理局(FDA)消息,美国食品安全保障重要法规之一《食品法典》(2013版)正式发布。 新版《食品法典》主要有以下内容变化:     食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”,供消费者了解食品安全信息;     首次将“非伤寒沙门氏菌”列入致病菌名单,带有致病菌人员禁止接触食品;     对“低含氧充气”包装等新工艺提出管理要求;     调整某些非连续加工过程最低加工温度要求,以及手工操作即食食品的管理要求;     加强对含过敏源食品加工设备的清洗和消毒要求。  《食品法典》主要用于食品超市、餐饮业的食品安全管理。目前,全美50个州中的49个州采用《食品法典》,6个领地中的3个领地采用《食品法典》。《食品法典》保障食品安全人口占美国人口96%比例。  《食品法典》是美国保障食品安全的重要行政法规之一,经过长达80年的不断完善,发展成为比较完善的保障零售行业食品安全的法规标准,在食品安全保障工作中发挥了极其重要的作用。目前最新版本为2013年《食品法典》,文字内容多达768页之多。  《食品法典》在注重规范零售领域食品安全同时,将食品安全、食品卫生、正确标注食品标签内容有机地结合一起,实现了保障食品安全的基本目标。《食品法典》共分8章、7个附录内容,其中第1章涉及《法典》目的和解释,第2至第7章涵盖食品、零售食品设施、零售食品操作条件/设备、供应商、食品操作人员、有毒有害物质管理内容,第8章为《食品法典》执法内容;在7个附录中分别为食品安全管理人员、食品从业人员提供了执法标准和需要遵循的食品安全规定和要求。  《食品法典》的几个最大特点分别是:一是可操作性,无论食品安全管理人员还是食品从业人员,都可以依照《食品法典》完成各自在食品安全保障工作中承担的责任;二是有效性,尽管零售行业的食品安全问题是食品供应链中经常出现问题的环节,但美国零售行业的食品安全整体形势得到了充分保障;三是食品安全标准一致性,有了《食品法典》的长期贯彻实施,美国各地零售过程中的食品安全水平能够始终保持一致,充分保障了美国消费者的健康和安全。
   2013年12月31日,美国能源部发布公告,拟撤销将机顶盒和网络设备列为能源节约计划覆盖产品的提案。    2011年6月15日,美国能源部发布了根据能源政策和保护法案(EPCA)第Ⅲ章A部分,将机顶盒和网络设备列为能源节约计划覆盖产品的提案公告76FR 34914。随后,能源部开启了制定机顶盒测试程序的规则制定工作,先后开展了技术信息征集、规则提案公告、公众评议会等工作。2013年9月,一群具有广泛代表性的付费电视、消费电子产业和能源支持者公布了一个关于持续改进机顶盒能源效率的自愿协议。该协议作出了一个五年的书面承诺,会持续改进用于数字视频信号分配的机顶盒的能源效率。     美国能源部鼓励类似该协议的基于市场的解决措施并且相信该协议有潜力实现较大的能源节约,因此决定取消之前的将机顶盒和网络措施列为覆盖产品的提案。能源部还表示,将密切关注机顶盒市场,如果该协议提到的能效目标未能达到,将考虑重新开始相关的规则制定。     另外,美国能源部在同日发布另一条公告78 FR 79637,撤销于2013年1月23日发布的机顶盒能源消耗的测试程序。
韩国食品药品安全部(MFDS)于2013年12月31日发布了《功能性化妆品审查相关规定》部分修订告示案(告示第2013-263号),正式批准了动物替代试验在功能性化妆品安全性证明中的运用。 这一修订案顺应了全球范围内停止动物试验的热潮,自12月5日至12月26日进行公示,于12月31日发布正式告示,告示当日起执行。 值得注意的是,韩国此举并非全面禁止了功能性化妆品的动物试验,而是仅仅允许生产商采用其他替代法,不再强制推行动物试验。不过,这也代表着在动物维权人士的不懈推动之下韩国化妆品业有了质的飞跃,前景十分乐观。 对于长久以来坚决反对动物试验的外国化妆品商来说,这将是进入韩国功能性化妆品市场的大好机会;同样地,韩国本国化妆品公司也可以借此契机,选择通过非动物实验验证产品安全性,进而把韩国化妆品推销至更广阔的海外市场。 然而,中国作为韩国化妆品的主要输出国,仍然强制规定输入国内的进口化妆品必须经过动物试验认证。因此这一政策极有可能带来双重效应:一方面,严禁动物试验的欧洲市场即将对韩国化妆品敞开大门;另一方面,采用动物替代试验会失去当前韩国化妆品公司的海外重心中国。对此,国际动物保护组织政策总监Nick Palmer博士指出韩国化妆品公司“仍然热衷于中国市场,鉴于中国即将实施的(动物替代试验)法规涵盖不到进口产品,他们(韩国化妆品公司)面临的问题在于能否调整策略,直接到中国生产化妆品”。
2013年11月29日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了《化妆品标示·广告管理准则》修订内容,并计划从2014年3月1日起开始实施,首先会用于新准则实施后首次制造或进口的化妆品。 该准则主要对化妆品容器、包装、说明书及广告的标示提出了具体要求并规定了不同类型的化妆品禁止或可以使用的标示用语。对于标示及广告使用外语的进口化妆品,化妆品企业应当根据修订后的准则的要求对标示进行相应的修改,并且必须保证在流通过程中标签不能被损坏或者掉落。 随着韩国化妆品法案的全面修订,考虑到新导入的标示?广告内容实查制度需要相应的试验方法给予辅助,韩国食品药品安全评估院在2011年度结合化妆品产业以及相关研究机关专家意见制定了《化妆品标示?广告真实性验证的实验方法指南》,本次修订是在2012年版本的基础上进行的,意在更好地打击化妆品虚假宣传,提高化妆品市场信誉度。 该指南将化妆品功能分为皮肤保湿,改善皮肤弹力,调节皮肤皮脂分泌,暂时性减少橘皮组织以及适用于长痘皮肤五大类,每一类功能的标示都需要相应的验证。企业应该根据指南中的实验方法要求进行评估,验证化妆品确实具有这些标示宣称的功能。
欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月12日发布了最新3.2版的定量构效关系软件(QSAR软件),QASR软件可帮助注册人和官方对物质进行分组,并通过交叉互读、趋势分析(用以评估化学物质的(生态)毒性)来填补REACH法规注册过程中的数据缺口,从而减少企业应对法规的成本以及减少不必要的脊椎动物实验。 3.2版QSAR软件具有的新功能或新特性有: l          更新了6个数据库包括REACH注册数据库; l          兼容IUCLID 5.5; l          更新了自动氧化和鼠肝脏代谢模拟器; l          更新了12个化学物质分组的分析器。 此外,QSAR 3.2还完善了用户界面以及做了其他一些小的功能改进。
2013年12月26日,台湾地区“经济部”发布经授贸字第10240032640号公告,自2014年1月1日起,准许马祖地区输入大陆产制CCC0307.71.30.10-6“活蛤蜊”1项货品。 目前,大陆产制CCC0307.71.30.10-6“活蛤蜊”项下仅开放“活小海瓜子蛤”、“活山瓜子帘蛤”及“活浅蜊”等3项货品,为应马祖地区当地需求,故公告自2014年1月1日起准许马祖地区输入该项下前述3项货品以外的大陆物品,输入时应检附连江县政府同意文件。但限供当地使用,不得转运至台湾其他地区。 输入前述号列货品还应依照该项货品的输入规定代号“F01”(输入商品应依照“输入食品及相关产品查验办法”规定,向“卫生福利部食品药物管理署”申请办理输入查验。)办理。
2013年12月9日,欧洲委员会揭晓其为期四年的项目研究成果,该项目对塑料食品包装行业影响深远。 食品接触材料可能会在产品使用过程中释放出有毒有害化学物质,这些成分会发生迁移而被人体吸收,给人类健康带来一定的风险。由欧盟资助的FACET项目已开发出一种数学模型工具,用于估算在真实使用条件下包装材料化学物质进入食品的确定数值和可能性数值。该项目已经建立了一个化学品数据库,覆盖欧洲地区不同包装材料可能会含有的化学物质。 欧洲食品安全局食品接触材料组批准了四种新的食品接触材料,其中包括两种氧气吸收剂、一种添加剂以及一种塑化剂。专家称,食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和最大迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。 来自欧洲委员会合作研究中心的专家以“FACET改变了什么”为主题在会上发表演讲,其他专家讲解如何利用这一数学模型工具进行暴露评估。爱尔兰食品安全署、欧洲食品安全局、苏黎世官方食品控制局和荷兰公共卫生研究所的各位专家也在会议上就食品包装安全性发表演讲。
2013年12月20日消息,以色列通报了其修订有害物质及其混合物的分类、标签和包装框架中的一项标准,以保持与欧盟《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized System ,GHS)一致。 该标准,SI 2302第1部分,将更新28种GHS级别,包括对臭氧层的危害以及风险防范说明清单。目前的标准是基于欧盟危险物质和危险品指令,该指令将于2015年6月1日被废除。利益相关方可以在2014年2月3日前向以色列经济部就该草案提交意见。草案采用和生效日期将在随后决定。
2013年12月28日,欧盟发布委员会决议2013/806/EU,制定授予成像设备生态标签的生态标准。成像设备的欧盟市场之前是处于行业自我监管下,而本次生态标签标准的制定将完善欧盟市场上成像设备的生态设计需求。     本决议对产品类别“成像设备”的定义和范围做了详细规定。成像设备包括办公、家用或者两用的产品,通过一个标记过程以纸质文件或照片的形式产生印刷图像,其标记过程来源于:(a)由网络或卡接口提供的数字图像;(b)通过复制过程得到的硬拷贝。带有附加功能,能通过扫描程序从复印件产生数字图像的成像设备也在本决议的适用范围内。本决议适用于打印机、复印机以及多功能设备,但传真机、数码复印机和扫描仪不在适用范围内。达到某些技术参数,非典型办公或家用的大型产品被排除在外。“成像设备”在赋予生态标签的产品中编号为43。     成像设备生命周期中主要的环境影响是与纸张的使用、能量消耗和危险物质的使用有关,其生态标签标准主要从相关方面出发,共16条:     纸张管理     1、多页打印单张纸的可用性     2、双面印刷    3、再生纸的利用     4、能源效率     5、室内空气排放限制     6、噪声排放     7、禁用或限制的物质和混合物    (a) 有害物质和混合物    (b) REACH法规No 1907/2006中章节59(1)所列的物质     8、光源中的汞     9、分解设计    10、墨水和/或墨粉的循环和/或重复利用设计    11、墨水和/或墨粉的回收要求    12、墨水和墨粉中的物质    13、包装    14、授权、维修保障和备件供应    15、用户信息    16、欧盟生态标签上的信息     所有申请欧盟生态标签的成像设备都必须满足以上标准,具体的评定和验证要求在每条标准中有详细的阐述。本决议中的生态标签标准和相关评定要求自本决议被采纳之日起有效期四年。
美国农业部农产品销售局(AMS)目前正就拟议通过为“光滑黄色干豌豆(Smooth Yellow Dry Peas)”等级的豌豆建立一个额外的颜色分级因素要求,以及建立“均匀颜色的黄豌豆”的定义,修订美国干豌豆自愿分级标准寻求评议意见,截止日期为2014年1月13日。这些变化应干豌豆行业的要求而提出,将促进“光滑黄色干豌豆”等级销售市场的发展,确保全干豌豆整体的等级纯度。
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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