国际市场的竞争规则瞬息万变,各种形式 的技术壁垒和产业保护措施层出不穷。我 们实时跟踪并收集整理世界各国市场准入 规则的变化情况。
预警信息
  2015年1月9日,美国消费品安全委员会(CPSC)发布G/TBT/N/USA/947号技术性贸易措施,要求在儿童家用器具(ICS号:97.190)和文娱活动设备(ICS:97.200)中不得含有邻苯二甲酸盐。 《消费品安全改进法案2008》(CPSIA)的第108条要求美国消费品安全委员会(CPSC)召集慢性危害顾问小组(CHAP)对儿童家用器具(ICS号:97.190)和文娱活动设备(ICS:97.200)中邻苯二甲酸盐对儿童健康的影响进行研究,并建议禁止使用所有邻苯二甲酸盐和邻苯二甲酸盐替代物。《消费品安全改进法案2008》(CPSIA)要求委员会在收到慢性危害顾问小组(CHAP)提交的危害评估报告之后颁布一个最终法规,委员会现根据《消费品安全改进法案2008》(CPSIA)的第108(b)条发布了这条法规提案。     提案拟批准日期:待定;提案拟生效日期:待定;评议截止日期:2015年3月16日。
  2014年7月,美国食品药品管理局(FDA)认可IEC 60601-1-2(第4版)作为可用于证明医疗电气设备和系统EMC符合性的标准。FDA认可整份标准,但是标准第39页第8.9条款的表8的注b)所描述的在“射频场引起的传导骚扰”(第4行)的情况排除在外。 从2017年4月1日开始,FDA将不再接受支持IEC 60601-1-2:2007(第3版)或ANSI/AAMI/IEC60601-1-2:2007的符合性声明。这种标准变更定会影响所有的医疗电气设备,除了有源植入设备。 然而,2014年11月24日,FDA发布一份新版的《预期家用设备的设计考量——行业和FDA工作人员指南》,建议对于家庭医疗保健环境从现在开始就使用第4版IEC 60601-1-2(注意不是2017年!),以涵盖第3版不能妥善解决的测试水平。 IEC 60601-1-2第4版相对于第3版的主要变化包括: 至于电磁环境,“生命支持设备”(life supporting equipment)类别中已被删除; CISPR15已被删除作为照明特性的一个选项,而被CISPR 11所取代; 提高ESD对于空气和接触式放电的测试电平; RF敏感度的测试电平现在根据预期使用环境来规定; 增加根据ISO 7637-2的对于直流输入电源端口的瞬态测试; 新的传导RF干扰要求基于预期的使用位置; 工频磁场测试水平增加了十倍到30 A/m; 现在对于半周期、100%电压骤降检测是在多个相位角。
  欧盟委员会公布的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规,将在2015年3月25日正式实施,我国塑料制品输欧面临新挑战。业内人士表示,我国塑料制品出口企业应加强对产品的质量检测以便能够达到新标准。 2015年3月25日,欧盟委员会早前公布的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规将正式实施,不符合新规要求的塑料制品将无法进入欧盟市场。业内人士表示,我国塑料制品出口企业应构建以“原辅材料采购—原料台账管理—注塑环节风险控制—出厂安全卫生把关”为重心的安全卫生保障体系,加强对产品的质量检测,以便能够达到新标准。   新规要求更严格 据了解,欧盟委员会2014年3月24日公布实施的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规,经过将近一年的缓冲过渡期后,将于2015年3月25日正式实施,欧盟市场塑料材料和制品有可能因不符合该新法规要求而被下架或通报。 这是10/2011号法规自2011年取代欧盟塑料指令2002/72/EC实施以来的第二次修订,该新法规主要修订内容包括:一是新增两种可用于制造食品接触材料的单体;二是明确了双氰胺单体的特定迁移限量为60毫克/公斤;三是将原有物质1,3-苯基二甲胺的限制,由单独迁移限制改变为与新增物质间苯二甲基异氰酸酯共同限制,特定迁移总量为0.05毫克/公斤;四是对限制说明等进行了更新。“欧盟食品接触塑料材料和制品质量新规实施后,将对我国塑料制品出口带来较大的影响,出口企业面临新的挑战,为了能够达到欧盟新规要求,出口塑料制品质量的检测将更为严格。”宁波市一家塑料制品出口企业的负责人表示。 业内人士表示,近年来,国外包括亚非拉发展中国家频繁制定并更新食品接触塑料制品的技术法规及标准,使出口企业感受到越来越大的压力,我国塑料制品出口企业在实时关注国外相关法规变化的同时,应勤练内功,构建以“原辅材料采购—原料台账管理—注塑环节风险控制—出厂安全卫生把关”为重心的安全卫生保障体系,建立完善关键原辅材料定点采购制度、定期检测验证制度以及原辅料变更报告制度。同时,企业应建立起具有可追溯性的关键原辅材料管理台账和产品销售台账,依靠关键原辅材料质量验收制度,定期对其原辅材料做相关检测,定期对供方进行考核及评价,并对首次使用的原料、新工艺、新配方和新器型等进行试制并进行安全卫生控制项目的检测。 中小出口企业将迎来大洗牌 据海关总署最新统计数据,2014年12月,中国出口塑料制品86万吨,较11月增加4万吨,同比增加6.2%;1~12月,塑料制品累计出口951万吨,同比增加6.1%。2014年12月,我国进口初级形状的塑料224万吨,较11月增加29万吨,同比减少4.7%;1~12月,初级形状塑料累计进口2535万吨,同比增加3.0%。 2014年,我国塑料制品出口量小幅增长,出口企业的利润也有所上调。记者了解到,2014年前11个月,我国塑料制品行业累计完成产量6670.5万吨,同比增长7.4%,塑料制品生产企业累计主营业务收入18400.0亿元,同比增长9.6%;实现利润总额1008.8亿元,同比增长8.4%;完成税金总额499.9亿元,同比增长8.6%。 虽然自2014以来,我国塑料制品出口量小幅增长,但是2015年3月25日欧盟食品接触塑料材料和制品10/2011号法规实施之后,我国塑料制品出口情况将受到影响。“欧盟塑料制品新规实施后,中小型塑料出口企业将迎来大洗牌,一些产品质量检测无法达标的小型塑料企业将被淘汰。”一位不愿透露姓名的业内人士表示。
  日前,浙江某企业一批货值18544美元的出口婴儿推车,因不符合EN1888标准被法国通报并退运。 经调查核实,该批婴儿推车产品结构设计不合理,不符合最新标准要求,导致多个项目被检测出不合格。经分析,退运产品除设计不良外,还存在偷工减料、合同理解偏差、包装低劣、运输存放不当等问题,当然还有国外不断提高技术门槛,加大了市场抽查力度等,使我国产品出口受阻,如欧盟近年来对烟雾报警器标准的不断升级,造成该类产品频繁遭通报被退回。     针对上述情况,浙江萧山检验检疫局提醒相关出口企业,严格按照进口国标准要求进行生产,防止出现质量安全事故。此外,在生产过程中随时对产品质量进行检验,提高产品质量,避免给企业造成损失、给资源造成浪费。
  为了跟ISO国际标签系统相一致,日本标准协会发布了新的洗涤护理标签标准。此标准将会替代现有的强制性纺织品洗涤护理标签法案JIS L 0217,使国际经济、贸易、工业部门(METI)和消费者事务局(CAA)通过的家用产品质量标签法案更加完善。在新法案没有通过之前,旧的洗涤护理标签法案JIS L 0217仍然有效。    纺织品——洗涤护理标签编码标识    纺织品——纺织品测试中的家庭干洗和烘干流程    纺织品——织物和服装的专业护理、干洗和水洗流程    第1部分:清洁和整理后的性能评价      纺织品——织物和服装的专业护理、干洗和水洗流程    第2部分:用四氯乙烯进行清洁和整理的测试流程      纺织品——织物和服装的专业护理、干洗和水洗流程    第3部分:用碳氢溶剂进行清洁和整理的测试流程      纺织品——织物和服装的专业护理、干洗和水洗流程    第4部分:使用模拟湿式进行清洗和整理的测试流程      相对于旧标准JIS L 0217,新标准JIS L 0001主要对21-41项的标签标识进行了更改。
  2015年1月30日,据欧洲食品安全局(EFSA)消息,欧洲食品安全局(EFSA)就修订多种叶菜和新鲜草药中落灭津(cyromazine)的最大残留限量(MRL)发布意见。 据了解,依据欧盟委员会法规(EC) No 396/2005第6章的规定,比利时收到一家公司的申请,要求修订落灭津在多种叶菜和新鲜草药中的最大残留限量。为了协调落灭津的使用,比利时建议对其残留限量进行修订。 依据欧盟委员会(EC) No 396/2005第8章的规定,比利时起草了一份评估报告,并提交至欧委会,之后转至欧洲食品安全局。 欧洲食品安全局对评估报告进行评审后,做出如下决定: 产品代码 产品种类 现行MRL限量(mg/kg) 拟定MRL限量(mg/kg) 251010 野苣 15 15 251020 生菜 3 3 251030 宽叶莴苣 0.05 0.05 251040 水芹 0.05 3 251050 陆生水芹 0.05 3 251060 芝麻菜 3 3 251070 红芥菜 0.05 3 251080 芸苔属的叶和芽包含萝卜叶 0.05 3 251990 其他的生菜和其他植物沙拉 0.05 3 252000 和菠菜类似的叶子 0.05 3 256000 草药 15 3
  2015年1月22日,英国食品标准局发布提醒人们食用鱼类的建议,具体关于海鲜的风险和建议刊登在当日的欧洲食品安全局(EFSA)官方公报中。     EFSA的结论是,限制消费汞含量高的鱼类是最有效的方法,同时尽量减少过多的接触汞所造成的风险以实现食用健康鱼类。EFSA建议各成员国考虑鱼类消费的模式,并评估汞含量的风险对食用鱼健康的影响。
  2014年12月21日,欧盟理事会公布,已收到欧洲委员会提交一项规例议案,建议限制一些可被儿童放入口中的物品或物品部件的铅含量。新规例在欧盟《官方公报》刊登后20天生效。 2012年12月21日,瑞典向欧洲化学品管理局提交文件,强调儿童特别是36个月大以下的幼儿,有将物件放入口中的习惯,有机会反覆接触含铅或铅化合物的消费品所释出的铅。儿童反覆接触放入口中的含铅或铅化合物的物品所释出的铅,可能会产生严重和不可逆转的神经行为和神经发育影响。若铅含量超出限制(0.05%),将不得投放市场。 有关限制将通过修订《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH规例)附件17第63项来实施。第63项已规定,首饰任何部件的含铅量不得相等于或超过重量的0.05%。附件17列明目前欧盟对含有害化学物质的物品及混合物的限制清单。 若能证明该等物品或物品任何可接触部件(不论是否有涂层)的铅释出率不超过每小时0.05微克/平方厘米,或若属于有涂层的物品,其涂层足以确保在物品正常或可合理预见的情况下使用至少两年而不超过上述释出率,则该项限制不适用。还有一些属于豁免范围:乐器以及含黄铜合金的物品或物品部件,若其铅含量(以金属计)不超过0.5%;以及书写工具的笔尖等,但若物品或物品可接触部件的长宽厚任何一边小于5厘米,或附有相同大小的可拆卸或突出部件,就视为可被儿童放入口中,将纳入限制范围。
      2015年1月29日,美国农业部(USDA)发布公告,修订美国关于枫糖浆的等级标准。农业部农产品销售局(AMS)修订并替换了现有的分级标准,新标准要求有新的颜色和风味描述,A等级要求避免损害。USDA枫糖浆颜色标准将废弃,新标准中颜色将采用分光光度计或其他任何能提供等价结果的方法来确定。AMS还将糖浆的拼写由“sirup”改为“syrup”。这些修订将有助于枫糖浆在美国及世界范围内的销售。     新规则由2015年3月2日起生效。
  2015年2月2日,据美国食品和药品管理局(FDA)消息,美国食品和药品管理局(FDA)称,已请求国会再拨款1.095亿美元财政资金,作为实施食品安全现代化法案(FSMA)的保障。     该预算资金是美国总统奥巴马2016财年国会预算的一部分。FSMA于2011年正式生效,对美国食品安全体系进行了大范围的革新,包括一系列新条例以及增强食品检验能力的措施。FSMA将美国FDA监管食品安全的思路从问题处理为主转向预防为主。
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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