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  欧盟修订食品接触的塑料材料和制品(EU) No 10/2011     2020年9月3日,欧盟委员会发布法规 (EU) 2020/1245对(EU) No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订,修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试,法规将于2020年9月23日生效。另外该法规制定了过渡性措施,在2021年3月23日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品,可继续投放市场至2022年9月23日。食品伙伴网通过对此次有关食品接触的塑料材料和制品修订的主要内容进行整理和分析,希望给食品接触材料和食品出口企业提供技术法规方面的指导。     一、新立法修订重点     欧盟关于与食品接触的塑料材料和制品的法规于1976年由指令76/893/EEC首次通过,要求材料和物品必须按照良好的制造规范进行制造,确保在正常或可预见的使用条件下,不会将其成分转移到食品中,达到危害人类健康或导致食品成分发生不可接受的变化或感官特性下降的迁移量。目前,欧盟实施(EU) No 10/2011《食品接触的塑料物料和制品》,本次修订是欧盟委员会发布的第15次针对法规(EU) No 10/2011的修订,主要变化包括:     (1)将1,3-苯二胺(CAS 108-45-2)、部分芳香族伯胺的食品或食品模拟物中特定迁移的非检测限从0.01 mg/kg降至0.002 mg/kg;     (2)新增了三种物质,包括仅用于塑料接触材料添加剂的用十六烷基三甲基溴化铵改性的蒙脱土,亚磷酸、三苯酯、具有α-氢-ω-羟基聚[氧基(甲基-1)的聚合物,2-乙二基)]、C10-16烷基酯(CAS 1227937-46-3);以及用氟化物改性的氧化铝(包括纳米形式)进行表面处理的二氧化钛。     (3)对24个金属元素的特定迁移限制进行了更新。     (4)允许使用整个设备或设备部件进行迁移测试,而不是验证每个单独部分的合规性。     对于本次修订具体内容可参照下表内容:  (EU) 2020/1245  修订食品接触的塑料物料和制品(EU) No 10/2011 1 附件1,表1 欧盟授权的物质清单 --1,3-苯二胺(CAS 108-45-2)的检测限降为0.002 mg / kg; --新增三个物质; 2 附件2 限制的塑料材料和制品 --定义了19种金属元素的特定迁移量(SML),另外5种镧系元素物质(铕、钆、镧、钴、铽)的总量不超过0.05mg/kg; --(EC) 1907/2006附件XVII第43项附录8中列出的芳香族伯胺(PAA)≤ 0.002 mg/kg,附录中未列出的且未在附件1中设置迁移限值的PAA总和≤0.01 mg / kg 3 附件4 合规声明 --增加有关中间材料中,需提供的物质用量的信息要求,包括: (1)附件2中限制性要求的物质 (2)中间材料有意使用未排除遗传毒性,且存在量会导致可预见的迁移量超过0.00015mg/kg的物质。 4 附件5 合规测试 --增加关于食品加工设备或器具中塑料材料或部件迁移的定义规则 --对于重复使用的材料和制品规定:    (1)重复使用食品接触材料和物品的迁移试验必须在单一样品上进行三次,每次使用新的模拟物,每种情况下的特定迁移值不得高于前一次迁移测试中的值;    (2)合规性的验证基于第三个测试中发现的迁移水平以及从第一个到第三个迁移测试的稳定性;    (3)如果在第二个和第三个测试中迁移级别降低,并且在第一个测试中未超过迁移限制,则不需要其他测试;    (4)无论上述规则如何,如果在第一次测试中发现违禁物质达到可检测到的迁移数量,则该材料或物品将被认为不符合规定。 --测试整体迁移的标准化条件:    (1)测试编号OM0的接触条件修订为:(40℃,30mins)用于任何食品在低温或室温下接触不超过30分钟;    (2)测试编号OM4的测试添加修订为:100℃或回流1h。   二、欧盟食品接触材料相关规定     为使企业充分全面的了解欧盟食品接触材料的法规,同时为食品接触材料和食品的出口合规奠定基础,食品伙伴网除本次介绍的塑料接触材料在(EU) No 10/2011中的规定外,还对欧盟其他关于食品接触材料相关法规进行了汇总,如下面所示:   文号 法规名称 (EU) No 10/2011 食品接触的塑料物料和制品 (EC) No 282/2008 食品接触的再生塑料材料和制品 (EC) No 450/2009 食品接触性活性和智能材料与制品 2007/42/EC 食品接触的再生纤维素膜材料和制 84/500/EEC 食品接触陶瓷制品的成员国相似法案 93/11/EEC 关于于橡胶奶嘴及安抚奶嘴之亚硝胺类的释放 1895/2005/EC 食品接触材料和制品中某些环氧衍生物的使用限制       对于欧盟成员国,除符合欧盟层面法规要求外,各国还会针对食品接触材料法规制订具体要求,像西班牙还会将欧盟法规转化为本国的技术性卫生法规;而对于英国,在与欧盟知识产权保护协议达成后,欧盟相关食品接触材料法规将被纳入英国立法,但会进行部分修订以符合英国法规要求,届时需参考英国四大地区的食品接触材料法规,食品伙伴网会针对欧盟及其成员国食品接触材料法规进行持续关注。 来源:食品伙伴网  
  食品伙伴网讯 9月15日,据韩媒报道,韩国议员提出了包括制定使用“共有厨房”的法律依据等内容的《食品卫生法》修改草案。     “共有厨房”是指各经营者可以同时使用生产、加工、烹饪食品所必需的设备或机械、器具等的设施。     本次修改草案中引入了“共有厨房”的概念,制定能够共享营业设施的法律依据。另外,指定了卫生管理负责人,积极应对因共有设施而产生的污染等问题,并强制投保责任保险,以便对因在公共设施中制造的食品而受到损害的消费者进行补偿。   来源:食品伙伴网
   2020年9月2日,印度食品安全标准局发布F.No.Stds./M&MP/Notification(04)/FSSAI-2019通告,发布《食品安全和标准》2020年第六次修订案,修订《食品安全和标准》(食品标准和食品添加剂)(2011)法规,主要内容如下:     (1)新增低乳糖/无乳糖乳中乳糖含量要求和标签要求;     (2)新增马祖里拉奶酪产品定义和质量要求;     (3)新增乳渗透物粉(DairyPermeatePowder)产品定义、质量要求、添加剂使用、标签等相关规定。     修订法规自发布之日起生效,经营者应在2021年7月1日之前遵守该法规的所有规定。     更多详情参见:https://fssai.gov.in/upload/notifications/2020/09/5f50bca66e5b     dGazette_Notification_Standards_Milk_Cheese_03_09_2020.pdf   来源:海关总署
   食品伙伴网讯  据欧盟官方网站消息,在2020年第37周通报中,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报中国食品及相关产品有6例。具体通报信息如下:   通报时间 通报国 通报产品 编号 通报原因 销售状态/采取措施  通报类型 2020-9-7 波兰 尼龙汤匙 2020.3593 初级芳香胺迁移(0.046mg/kg) 通知国未分销/退出市场 警告通报 2020-9-7 德国 尼龙厨具 2020.3606 挥发性有机成分迁移(41.9µg/kg) 产品未在市场销售/官方扣留 拒绝入境通报 2020-9-8 英国 火锅年糕 2020.3615 未经授权的转基因(CryIAb-gene SYBR®Green) 产品未在市场销售/销毁 拒绝入境通报 2020-9-9 波兰 尼龙不锈钢土豆捣碎器 2020.3657 初级芳香胺迁移(0.341mg/kg) 仅限通知国分销/退出市场 注意信息通报 2020-9-11 德国 塑料面食勺 2020.3709 初级芳香胺迁移(6.19mg/kg) 分销至其他成员国/退出市场 警告通报 2020-9-11 西班牙 尼龙厨房钳 2020.3694 4,4´-Metilendianilina CAS (101-77-9)迁移(178.977mg/kg) 产品未在市场销售/未授权进口 拒绝入境通报   据通报,不合格塑料面食勺除在德国销售外,还销至了瑞士。食品伙伴网提醒各出口企业,要严格按照出口国要求进行产品出口,注意食品接触性材料中各物质的迁移量,不使用欧盟未经授权的物质,保证食品及相关产品的安全性,规避出口风险。   来源:食品伙伴网
2020年7月14日,泰国工业化标准协会(Thailand industrial standards institute Ministry OF Industry,缩写为TISI)正式发布TIS166-2549家用和类似家用用途的插头、插座的新强制性标准TIS166-2549。该标准用于进入泰国市场销售的家用插头、插座类产品,上述标准使用范围内的产品必须取得认证才能进入泰国市场。标准自2020年11月11日生效。 一、规定了进入泰国市场的准入条件 该标准适用于额定电压不超过250V、额定电流≤16A,用于室内或室外,环境温度不超过40摄氏度的家用和类似用途的插头、固定式或便携式插座以及电线组件中的插头和插座。目前,出口到泰国的插头插座类产品只要提供相对应产品的CE证书就可以进入泰国市场。2020年11月11日以后,进入到泰国市场的插头插座类产品必须按照TIS166-2549标准测试并取得强制性认证标志,否则不予进口。 二、泰国新强标带来的影响 与中国一样,泰国也是国际电工委员会(IEC)成员国,TIS166-2549在IEC60884.1标准基础上演变而来,与对应的中国国家标准GB2099.1相比,该标准主要存在以下两个方面的差异: 另外、由于插头、插座的形式和尺寸不同,在尺寸的检查、拔出插头所需的力等方面也存在差异。 三、海关提醒相关企业: 鉴于该标准是新出台的,具有两个方面的特点: ①是标准具有强制性,对泰国的插头、插座形式作了统一,改变了泰国市场插头、插座形式乱象的现状,是泰国对插头插座类产品新实施的强制性安全认证标准,完全颠覆了原来仅凭CE证书就可以进口的做法。 ②是认证检测机构的特殊性。一般情况下各国强制性认证由政府相关部门出台标准,产品的检测认证则通过第三方认证检测机构来完成,但泰国的上述安全认证没有授权第三方,而是由泰国国内官方认证检测机构来实施。 因此,我国的出口企业应提早做好应对工作,首先,掌握标准,对产品是否符合TIS166-2549标准提前做好符合性测试。其次,与客户保持沟通,按照认证检测要求做好样品寄给客户,由客户出面申请安全认证(这里必须引起注意:要同客户明确谁是证书的持证人),这样可以节省检测认证时间,在标准实施前取得相关证书,避免在清关时因没有认证而遭退货。 来源:12360海关热线
   食品伙伴网讯  2020年9月11日,欧盟食品安全局(EFSA)发布消息称,拟修订啶酰菌胺(boscalid)在石榴中的最大残留限量。     根据欧盟条例(EC) No 396/2005第6章的规定,BASF SE提交了该修订申请。目前啶酰菌胺在石榴中现有的最大残留限量为0.01mg/kg,拟议的最大残留限量为2.0mg/kg。   来源:食品伙伴网
2020年9月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布药事法修订提案,主要内容如下: 1.   明确药品专利目录注册审查标准; 2.   限制独家经营许可相关的专利清单注销登记; 3.   明确根据市场专卖权限制销售的同一产品范围; 4.   凡删除与独家经营许可有关的专利清单登记的,免缴注册费。 通报评议截止日期为通报发布之后60天。 来源:tbtguide
2020年9月4日,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)证实,用于治疗子宫肌瘤的醋酸乌利司他 (商品名:Esmya)会导致肝损伤,因此建议撤销这些药物的销售授权。 Esmya于2012年在欧盟获得授权,用于治疗中至重度症状的子宫肌瘤。子宫肌瘤为未绝经妇女中常见的一种非癌性(良性)肿瘤。在患者手术切除子宫肌瘤前可服用该药长达3个月,在其他部分患者中也可以长期服用但需要治疗中断。 PRAC考虑了所有可用的证据,包括报告的严重肝损伤病例。咨询了患者和医疗保健专业代表,得出结论,这些药物的风险大于其益处,因此不应在欧盟销售。 来源:tbtguide
     食品伙伴网讯  2020年9月9日,加拿大食品检验局(CFIA)发布了食品安全检测公告。     加拿大食品检验局监测了化学和微生物危害水平,食物供应中未申报的过敏原和麸质,并制定了风险管理策略。当发现违规情况时,加拿大食品检验局将会采取适当行动,包括通知制造商或进口商、进行进一步定向取样或对产品扣押、召回等。     此次食品安全监测公告包括儿童食品项目年度报告(2017)、酒精饮料和醋中的氨基甲酸乙酯(2018-2019)、某些食品中的农药和金属(2018-2019)以及草药和香料产品中未申报的过敏原和麸质(2015-2016和2017-2018)四部分。     详情参见:https://www.inspection.gc.ca/food-safety-for-industry/chemical-residues-microbiology/food-safety-testing-bulletins/2020-09-09/eng/1598023703819/1598023871813   来源:食品伙伴网
   食品伙伴网讯  2020年9月9日,加拿大卫生部发布PRD2020-13号咨询文件,有害生物管理局(PMRA)拟批准登记抗倒酯(Trinexapac-ethyl )和MODDUS植物生长调节剂。     据了解,MODDUS植物生长调节剂的主要活性成分为抗倒酯。目前抗倒酯在加拿大已登记用于草皮上。此次意见征集的主要内容是将抗倒酯作为植物生长调节剂用于春小麦、冬小麦、大麦和燕麦上,以降低对倒伏的敏感性。     此次登记的公众评论期为2020年9月9日至2020年10月24日。   来源:食品伙伴网
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IFS 认证
IFS国际食品标准(International Food Standard),是由HDE-德国零售商协会和FCD-法国零售商和批发商联盟共同制订的食品供应商质量体系审核标准。经德国贸易机构联合会于2001年向全球发布,得到德国及法国零售商普遍接受,,许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应商时会要求后者须通过IFS审核。该标准在德国和法国等欧洲国家影响力较大,IFS也是获得国际食品零售商联合会认可的质量体系标准之一。 这套标准包含了对食品供应的品质与安全卫生保证能力的考核要求,得到了欧洲尤其是德国和法国食品零售商的广泛认可。IFS是以ISO9000:2000标准的程序导向模式编排,涵盖HACCP、品质管理、产品控制、制程控制、工厂环境及人事等内容。供货商只要成功取得IFS认证就可以增加出口机会、减少多重审核的支出、取得欧洲主要零售商的信任、消费者对产品的接纳及减少食品危机风险。
ISO22000认证
随着消费者对安全食品的需求日益增长,导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系,在2001年,ISO开始着手建立一个可审核的标准,这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用,将最新成型的ISO 22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序,而无需折衷其他质量和食品安全管理体系。ISO 22000是一个国际认证标准,其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链——从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。  ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。  ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。  ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
Kosher 认证
Kosher认证又称犹太认证(犹太食品认证,Kosher certificate),是指按照犹太饮食教规对医疗、化工、食品、辅料和添加剂等进行认证,此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。Kosher认证有其完善的法规和理论、实践基础及管理。通过Kosher认证的公司,可以在其生产的食品上使用国际最著名的、被广泛认可的“洁食认证(Kosher)”标记。Kosher认证按照不同的认证机构,具体有:KOF-K Kosher洁食认证 、OK Kosher洁食认证、Star-K Kosher洁食认证、OU Kosher洁食认证、BC Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、Bais-K Kosher洁食认证、cRc Kosher洁食认证 、KIR Badatz Kosher洁食认证等。
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主办:四川省标准化研究院  四川省WTO/TBT通报咨询中心
技术支持:成都容海信息技术有限责任公司
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