韩联社首尔12月18日电  韩国食品医药安全处处长郑胜将于18-20日访问北京，在此期间，他将访问中国国家食品药品监督管理总局和国家质量监督检查检疫总局，与中方就两国食品和医药品领域的相关问题进行讨论，并签署推进相互合作、交流食品药品危害信息的谅解备忘录。     这是韩国食品医药安全处和中国国家食品药品监督管理总局这两大机构分别成为两国食品安全管理监控的最高主管部门后首次举行的高层会谈，也是今年6月韩中首脑会谈上商定的内容。     郑胜将和国家食品药品监督管理总局就推进医药品、医疗器材GMP（良好作业规范）相互认证等方案进行协商，并将与国家质量监督检查检疫总局就推进食品制造企业相互注册的制度、以及扩大当地考察范围等事宜进行磋商。     食品医药安全处表示，通过此次访问有望进一步确保食品安全，扩大两大机构的合作，事先消除危害因素。此次访问将为落实韩中首脑会谈时商定的事项制定出大框架，这具有重要意义。

    11月14日美国食品药品管理局消息，美国食品安全的重要法规之一《食品法典》（2013版）正式发布。新版《食品法典》主要有以下内容变化：     1. 食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”，供消费者了解食品安全信息；     2. 首次将“非伤寒沙门氏菌”列入致病菌名单，带有致病菌人员禁止接触食品；     3. 对“低含氧充气”包装等新工艺提出管理要求；     4. 调整某些非连续加工过程最低加工温度要求，以及手工操作即食食品的管理要求；     5. 加强对含过敏源食品加工设备的清洗和消毒要求。     此外，在2013版《食品法典》更新过程中，还采纳了美国农业部、卫生部疾控中心、企业、院校等单位意见。《食品法典》主要用于食品商场、餐饮业中的食品安全管理。目前，全美50个州中的49个州采用《食品法典》，6个领地中的3个领地采用《食品法典》。《食品法典》保障食品安全人口占美国人口96%比例。（来源：美国FDA）

    2013年11月25日，欧盟委员会发布了决议2013/674/EU：化妆品安全报告指南，该指南由欧洲化妆品协会（原Colipa）和欧盟委员会共同制定，详细解读和列出了法规中关于CPSR（Cosmetic Product Safety Report,化妆品安全报告）的要求。欧盟委员会决议具有法律效率，故企业必须遵从该决议。     欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。该新指南根据该法规制定。     目前进行的毒理学风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下： 1. 产品配方中的各组分需提供准确的含量，若无法提供定量信息则按照最高剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。 2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。 3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品，其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。 4. 产品需要提供稳定性（Stability）报告，其中包括稳定性测定方法，防腐剂挑战试验报告，产品有效期以及开盖使用日期（Period-after-opening）。 5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险的原料需要注意微生物危害。 6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并证明其技术上是不可避免的（如GMP条件下也无法避免）。 7. 化妆品所使用的原料需要提供详细的毒理档案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每一个原料需要提供其毒理学信息，包括急性毒性、刺激性、过敏性等共12项毒理学端点。 8. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP（ISO 22716）标准。 由于原料中的杂质具有潜在的可以影响物质毒性的风险因素，因此在评估杂质的安全性时可以引入毒理学关注阈值（TTC）作为有效的评估手段。 9. 若出现不良反应，则需在报告中评估其发生的可能性和因果关系，出现严重的不良反应需上报欧盟成员国有关主管部门，并在CPSR报告中以附件形式存在并描述处理和解决方法。 10. 在评估报告结论中必须提到新的化妆品法规Regulation(EC)1223/2009，并且明确指出产品是否符合新的化妆品法规。 11. 关于产品标签，警告用语和使用说明在满足新法规外还须参考相关文件，如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它与标签相关的指导文件。为了直观地表达该内容，可以在CPSR中附上产品的图片。 12. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。包括产品系统性的风险评估，配方组合后的兼容性，稳定性，微生物，包装，标签以及使用等各个方面。产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估，并特别注意三岁以下儿童使用的产品，除了满足新法规要求还需遵循欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指南。 13. 当法律要求出现变化或更改时，产品的原材料发生改变（如更换供应商），使用条件发生改变，以及监测到在正常使用条件下不良反应发生率增加时，毒理风险评估师须对产品进行重新评估，确保化妆品安全报告（CPSR）保持同步更新并满足最新法规要求。 14. 指南对于可以出具化妆品安全报告（CPSR）的安全评估师资质做了详细的定义，非欧盟成员国承认的药学，毒理学等相关专业人员不得从事化妆品安全报告评估工作。并且评估师的资质及相关学历证明需要附在评估报告后。 15. 该指南自发布之日20日起生效。

 2013年11月28日，韩国公布有机化妆品标准。     化妆品法案最新修订之后，该法规提案旨在制定有机化妆品标准： －成分定义（有机、天然、动物、矿物等）； －成品成分和组分规则及法规； －规定了有机化妆品检验文件保存期限。

2013年11月28日，韩国公布电磁敏感性技术标准修订草案。     主要内容： －本标准旨在制定调速电气传动系统（PDS）电磁敏感性（EMS）技术规范。 －电磁敏感性（EMS）标准规定了与IEC 61800-3一样的传动系统（PDS）低频和高频抗扰要求。 －电磁敏感性标准旨在制定调速电气传动系统技术规范及保护电磁环境。

    2013年11月28日，埃及公布强制标准ES7634交直流放电灯电子镇流器特殊要求（荧光灯除外）。     该埃及标准涉及电灯控制装置－交直流放电灯电子镇流器特殊要求（荧光灯除外）。该标准负有根据部颁法令No. 374/2013的义务，并且遵守IEC 61347-2-12:2005+A1:2010。

    据澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）消息，2013年12月3日澳大利亚农药和兽药管理局发布2013年第24号公报，修订《澳新食品标准法典》第1.4.2章《最大残留限量标准》，并自发布之日起生效。

    2013年10月25日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“MUNCHINA”牌松紧带发出消费者警告。本案的通报国为西班牙。此次通报的松紧带为圆柱形，颜色包括蓝色、红色和绿色，两端带有黑色金属挂钩，吸塑包装，包装上端为蓝色标签；款式/型号为73979 'Octopus', 3 PC, 0.8 m，条形码为8435322739734，经济合作与发展组织产业分类码（OECD Portal Category）为58000000（交叉线Cross Segment）。     当松紧带被拉紧时，挂钩将脱离松紧带，击伤使用者或附近的人，存在受伤的危险，不符合相关国家标准BS AU 258。     目前，西班牙当局已对该产品采取撤出市场的措施

    2013年11月21日消息，加州州长布朗发布了软垫家具可燃性新标准，该标准旨在减少家具中的有害物质。先前版本的软垫家具阻燃性标准已经有将近40年的历史。布朗表示“从今天开始，加州将控制高脚椅以及沙发中的有害化学物质，新标准(Technical Bulletin 117-2013)在保证家具着火安全的同时还将限制面对有毒阻燃剂的不必要的暴露”。     目前，不少研究表明，软床垫带来的一些化学阻燃剂暴露同癌症和生育能力存在直接关系。同样这些化学阻燃剂对孩子的影响也十分严重，不少孩子体内的阻燃剂含量居然有其家长的3倍之多。     旧标准中，要求填充材料（比如海绵）需要进行明火测试，并且必须符合阻燃标准。新版则删除了填充材料的明火阻燃性能。     旧标准主要集中于针对填充材料的要求，而这些往往不是引燃点。新标准将考虑到具体引燃点，包括覆盖在表面的面料，以及表面面料和内部填充物的相互作用。     该标准将在2014年1月1日开始实施，相关工厂也将执行新标准的相关条款，到2015年1月1日，工厂将必须强制执行该标准。

    美国食品及药物管理局正就改善宠物食品安全的建议法规收集意见，限期至2014年2月26日。建议法规将要求美国国内的动物饲料及宠物食品生产商为制造、加工、包装以及储存饲料及宠物食品的现行良好生产质量管理规范订立规定。建议也要求，若干设施需要研究及执行危害分析和风险为本的预防控制措施。局方表示，建议是要为动物食品安全提供更多保障，以免令动物及人类染病或受损害。     建议将为负责制造、加工、包装及储存动物食品的设施订立良好生产质量管理规范的一般准则。这些条款为人员、设施及程序订立规定：  （i） 动物食品设施人员，例如遵从良好卫生规范，保护食品免受人为污染；（ii）厂房及地面，包括适当清洁、维修及除虫；（iii）卫生作业，如保持与食品接触表面的清洁及卫生情况、适当使用和储存有毒清洁剂以及驱赶害虫；（iv）卫生设施及控制措施，如厂房的供水、管道、厕所以及洗手设施；（v） 设备和用具，包括清洁和保养这些设备和用具，保护动物食品免受污染；（vi）加工及控制措施，包括遵从卫生原则、在动物食品制成品贴上标示成分的适当标签，确保原料安全及避免动物食品在加工时受到污染；以及（vii）仓储及分销，以保护动物食品免受污染和变坏。     根据《联邦食品、药物和化妆品法》第415节，动物食品设施必须向食品及药物管理局登记。该法规定，动物食品设施必须订立及实施食品安全系统，包括危害分析及风险为本的控制措施。这些措施包括研究及执行食品安全计划，如危害分析、预防控制措施、监察程序、修正行动程序、验证程序以及回收计划。书面危害分析必须辨认及评估每种在设施内生产、加工、包装或储存动物食品的已知或合理预期危害，从而决定危害会否出现。设施的业主、营运商或代理必须辨别及实施预防控制措施，确保可以减低或防止危害发生的机会，以及在《联邦食品、药物和化妆品法》第402节之下，在设施内生产、加工、包装或储存的动物食品不会被掺入杂质。     受规管的设施必须监察预防控制措施，确保设施能够保持正常运作，包括订立及实施书面监察程序，及建立和保管程序执行的文件纪录。设施需要订立及执行修正行动程序，以便在预防控制措施未能执行以及未能预见的问题发生时使用。根据建议规则，验证活动包括验证预防控制措施的细则，以及验证正在执行的监察措施、为修正行动作出的适当决定和预防控制措施能够贯彻实施，有效减低及防止危害发生的机会。食品安全计划必须每三年检讨一次，若情况许可，检讨次数可以更多。     食品及药物管理局将执行修订后的设施规定，受规管的设施只是用于储存及包装不会接触环境的动物食品。规定包括订立及实施温度控制措施、监察控制措施、采取适当修正行动，以及验证温度控制措施的贯彻实施，并建立和保管实施监察温度控制、验证活动以及修正行动的文件纪录。     以下的设施可以完全或部分豁免危害分析及风险为本预防控制措施的规定：（i） 公司的每年营业额平均少于500,000美元及至少一半货品是售予消费者、当地零售商或餐厅 （在同一个州内或275英里内）；（ii） 每年销售总额介乎500,000美元至250万美元的小型公司；（iii） 小型或微型公司在农场进行的低风险活动；（iv） 受美国联邦法典第21章第500.23节的低酸罐装食品规定规管的活动；（v）受《联邦食品、药物和化妆品法》第419节 （农产品安全标准）规管的设施所进行的活动；（vi） 只用于储存作进一步分销或加工的农产品原料 （水果及蔬菜除外）；以及 （vii） 只用于储存不会接触环境的已包装动物食品的设施。     食品及药物管理局指出，订立这些法规并非旨在消除蓄意制造的危害，如恐怖袭击。局方计划于日后另订规则，以防止蓄意制造的危害，现时只就可能因经济理由在食品掺入杂质（例如把三聚氰胺加入若干食品内）所产生的危害收集意见。     最终规则将于《联邦纪事》刊登，1年后生效，食品及药物管理局建议给予小型公司2年时间遵守法规，微型公司3年。该局将于11月21日（马里兰州）、11月25日（伊利诺伊州）及12月6日（加州）举行公众会议，就规则进行讨论及收集意见。